如何申请实验室认可扩项(下)
实验室/检验机构认可业务系统
(三) 相关资料
在提交扩项申请时,需要随申请书提供的资料清单如下:
1.实验室法律地位的证明文件,包括法人营业执照、(非独立法人实验室适用)法人或法定代表人的授权文件(若没有变化,仅在初次申请时提供)
2.实验室现行有效的质量手册(如有)和程序文件(或其他称谓)
3.实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料(初次申请时提交,扩项申请可不提供)
4.实验室平面图
5. 当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明
6.对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告)
7.非标方法及确认记录(证明材料)
8.典型项目的检测报告/校准(参考测量)证书/鉴定文书及其不确定度评估报告
9.申请“能源之星”检测的实验室还应提供:
1)填写的能源之星产品分类表(从EPA网站下载)
2)“能源之星”检测方法与实验室检测程序、检测人员对应一览表
10.其他资料(若有请填写) □有 □无
加强对评审组现场监督
为了确保评审客观、公正,评审结果准确、可靠,按照ISO/IEC17011《合格评定一认可机构通用要求》标准的要求,由CNAS评审员处策划全年的常规监督方案,确保每三年对所有评审员至少进行次现场见证;见证对象重点是实验室的现场评审组组长,同时关注评审组成员的表现,建立评审人员的质量档案。对被监督人员表现优秀的地方、不足的地方以及对被监督人员提出的改进建议,应该用书面形式及时反馈到评审员处,由评审员处负责与被监督人员交换意见,形成一个质量抽查、意见反馈、不断改进的良性循环。
本文所谓扩项工作是指实验室开发新的检验项目,在申请国家实验室认可或/和计量认证或/和审
查认可(验收)扩项评审前,按申请的项目(产品),完善其检验能力、 编制扩项评审申请报告、提供相关申报材料所进行的一-系列准备工作,使其达到规定的要求。实验室有计划、按部署、高效地进行扩项工作是实验室紧贴政府经济工作,适应检验市场需求,合理地开发和利用资源,实施科学管理,服务社会的- -项十分重要的基础性工作,对实验室建设和发展具有重要意义。
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