如何判断细胞存储机构是否正规?
了解过细胞治疗的应该都知道,目前细胞治疗在临床治疗中正发挥着越来越重要的作用,为很多难治性疾病的治疗提供了新的方向,带来新的契机。而如今大家对于健康风险的意识也是越来越高,有不少人会选择存储细胞,保障自身和家人的健康。
但是有不少人对于细胞存储过程不是很了解,大家会觉得存储细胞是一件非常复杂的事情,再加上细胞存储是一个新兴发展行业,所以有不少人会担心选到不靠谱的细胞储存机构。
今天卡琳娜健康管理就来跟大家分享一下,如何选择一家正规的细胞存储机构。
要选择一家正规的细胞存储机构,一定清楚以下几点:
1、选择经政府部门批准建立的机构
经政府部门批准建立的机构是存储细胞的首选机构。因为这类机构想要得到政府部门的批准,那么他们的硬件设施、技术实力和质量管理系统都是要达到非常严格的准入门槛的,另外这些机构都会受到政府相关部门监管,所以在这类机构存储细胞是能够得到保障的。
2、细胞库是否通过行业资质认证
在选择存储机构的时候,需要充分考虑该机构在各个环节的专业能力。根据《细胞库质量管理规范》,对细胞入库、冷冻、深低温保藏到出库的完整过程都有相应的要求。另外还要充分考虑储存机构是否取得干细胞行业标准,涵盖采集、处理、储存、发放及治疗的最高标准认证。
3、是否具备完善的质量管理体系?
在存储细胞时,机构应当对细胞样本进行病毒、病原菌等检测,若检测结果不合格,就说明这类细胞是达不到存储条件的。如果要是遇到了签了协议就能存储的机构,大家就要注意了,自己储存的细胞在未来是否安全有效。所以选择细胞储存机构时,必须要考虑其是否拥有完善的质量管理体系。
4、是否拥有规模化生产的细胞产业基地?
在选择机构时最好能实地考察,这样能更清楚更直观地了解到该机构的存储规模以及相关的硬件设备的完善程度。毕竟小机构的储存规模小,硬件设施不够完善,也决定了它的抗风险能力差,一旦经营不善或市场环境出现变化时,“人去楼空”的概率颇大,选择时应当首先排除这类机构。