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出口美国FDA扣货怎么办?

2023-07-13 09:55 作者:威信号SK77336  | 我要投稿

出口美国FDA扣货怎么办?

美国食品和药物管理局预扣税

出口到美国的受FDA监管的产品必须符合FDA认证法律法规。FDA执行《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C法案)和其他相关法案。美国食品和药物管理局在产品进入美国时对进口产品具有管辖权,在产品进入国内贸易后也具有管辖权。如果您的产品违反或似乎违反了美国食品和药物管理局的法律法规,美国食品和药品管理局可能会扣留您的产品并发出美国食品和药管局行动通知。


本产品可能因以下原因而被扣留:

1.掺假是指产品受到污染、不安全或不符合适用标准;

2.标签错误意味着标签包含虚假或误导性信息;

3.未经批准的新药;

4.在不卫生的条件下制造、加工或包装;

5.禁止或限制在其生产国或出口国销售。


FDA是如何通知我我的产品被扣留的?

FDA通过发布“扣留和听证通知”,通知责任方进口产品违反了FDA法律法规。“扣留和听证通知”为进口商/货主/收货人提供了“答复”日期,食品和药物管理局提供了证据,也称为证词,以克服违规行为。“拘留和听证通知”将说明违反或似乎违反的法律法规部分,这些部分称为指控。

如果我的产品被FDA扣留,我该怎么办?


如果FDA扣留您的产品,您的选择包括:

1.提交证据(也称为证词)以克服违规行为。

2.提交产品维修请求以纠正违规行为。

如果我的产品被美国食品和药物管理局扣留,它可以被转移吗?

在美国食品和药物管理局做出合理决定之前,不需要将产品存放在特定位置。然而,美国食品和药物管理局预计入境程序将在申报的入境港区域内进行。因此,如果食品和药品管理局决定进行体检或采集样本,并且产品已被移出入境港地区,食品和药品管局可以要求海关和边境保护局(CBP)发出重新交付产品的请求。返回入境港。

当产品因违反美国食品和药物管理局法律法规而被扣留时,进口商可以向美国食品和药品管理局提交申请,请求允许重新贴标签或修理产品,使其符合要求。如果FDA批准您的维修申请,则必须在指定的时间范围内完成维修。完成后,您必须通知FDA该产品可供检查。一旦美国食品和药物管理局调查人员验证了修复,如果修复成功,您的产品将被放行。如果维修不成功,您的产品可能会被拒绝入境。


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