欢迎光临散文网 会员登陆 & 注册

万壑争流止不住!华东医药形成六大矩阵完全体,深入精耕差异化全赛道布局

2023-08-21 11:04 作者:药融圈  | 我要投稿


注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。



2023上半年,虽然医药行业正在历经周期性的阵痛期,但是政策、资本等诸多要素的完善赋予行业结构性增长机会。随着集采出清,华东医药创新成果则在逐步兑现,多款产品突破国际竞跑的终点线,已然实现全球性的领先。


药融圈获悉:2023年8月15日,华东医药发布半年报,公司上半年实现营业收入203.85亿元,同比增长12.02%;实现扣非归母净利润14.27亿元,同比增长12.24 %,实现2020年以来半年度营收和净利润首次恢复双位数增长,整体经营继续保持稳中向好态势,展现了华东医药坚韧不拔的增长毅力和三年尝胆、创新转型后的累累硕果。


同时,华东医药差异化布局肿瘤、自身免疫、内分泌、医美、工业微生物以及医药商业,六大矩阵形成了全面均衡的能力,也使得公司在接下来行业的周期波动上有着其他药企无法轻易效仿的抗风险优势。2023年的华东医药已经进入新的稳定增长期,实现业绩和估值共振的黎明,如朝日初升驱散漫漫黑夜和寒气。



拓赛道,重质量,
 结构性机会下争气先行



创新为王的时代,政策端的创新制度自上而下保障真正解决临床痛点、有先发优势、有突破意义的药物能够获得更多积极影响。20233月,华东医药的利拉鲁肽注射液糖尿病适应症获得NMPA批准上市,成为首款获批上市的国产利拉鲁肽注射液,其肥胖或超重适应症于今年6月率先撞线获得NMPA批准上市,华东医药争气拿下“国产第一”的桂冠。


创新转型有益于优质产品更快出线的同时,也能够帮助医药行业形成更加健康的上升通路,也有助于让华东医药这样的优质公司更好地享受行业转型带来的红利。


事实上,华东医药在行业转型之前已经提前完成自我的蜕变,适应了以创新为基调的大环境趋势,所以比任何人都有机会也有能力更快迎来增长上升的通路。而上半年利拉鲁肽的上市仅仅是华东医药迎来爆发的第一声枪响。


以利拉鲁肽为例一观华东医药内分泌领域的GLP-1管线布局,更见华东医药转型的未雨绸缪。


目前GLP-1赛道新药申报迎来爆发期。德邦证券最新研报显示,从IND申报数量来看,2023上半年,仅截至6月14日的临床申请数量就已超过2022年,足以窥见GLP-1赛道的火热。


来源:德邦证券研报


目前,国内多家企业抢滩登陆GLP-1赛道,其中不乏致力于进军国内市场的国外巨头药企,而华东医药是布局GLP-1在研管线最多的企业,远超大厂礼来和诺和诺德。截止2023年6月14日,国内已经申请临床及以上的GLP-1类药物一共99个,而华东医药的新药数量领跑国内并且正在持续发力。


华东医药管线布局丰富,在过去几年间不断拓赛道重质量,未来有望集中迎来收获期。


华东医药GLP-1靶点为核心,打造了全球领先的糖尿病创新药物研发平台。目前,公司已建立了涵盖口服、注射剂等多种剂型包括长效和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的GLP-1及相关靶点8个产品。基于现有管线的优势,公司将继续探索与GLP-1相关靶点的创新项目,拓展减重、降脂、NASH等相关适应症,持续开发具有更高生物利用度、更具临床优势的创新药物。


华东医药的医药工业板块中,除了GLP-1赛道为代表的内分泌领域的全布局,公司在自身免疫、肿瘤等领域也进行了相当完善的深耕,以差异化管线形成了规模矩阵。



强协同,扩规模,
 医药工业板块全布局



华东医药创新药坚持差异化研发策略,以全球患者未满足的临床需求为导向,重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域,致力于成为国内这三大产品领域的领跑企业。目前创新产品管线已达到46项,已储备在研创新药及生物类似药项目51款,其中自主研发项目达到50%的比例。随着产品管线的不断丰富,公司在创新药领域已持续扩展至包括小分子药物、多肽类药物、抗体药物偶联物(ADC)、双特异性或多特异性抗体药物等更多类型的药物研发,以及针对内分泌、自身免疫及肿瘤等疾病的创新疗法的探索。


自免领域为例,华东医药作为该领域的“隐形王者”,深耕免疫用药多年,构筑了良好的品牌效应和雄厚的市场基础,拥有多款已上市免疫抑制剂产品,市场地位领先。同时,公司自主开发了多个全新靶点和生物学机制的免疫疾病早期项目,均在顺利推进中,今年下半年自免领域将有1款自主创新产品获得PCC确认,并进入到IND开发阶段。华东医药用于治疗系统性红斑狼疮的创新药HDM3002(PRV-3279)的IND申请已于2023年4月获得CDE批准,正式加入IIa期MRCT试验(PREVAIL-2)。


2022年,华东医药从美国Kiniksa引进的全球创新产品ARCALYST®在上半年海外销售破亿。据Kiniksa公布的二季度财报显示,ARCALYST®海外二季度销售额5450万美元,上半年销售额1.225亿美元。ARCALYST®在国内被CDE列入《临床急需境外新药名单(第一批)》,用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS),预计于2023年在中国正式递交该适应症的BLA申请。2023年6月底,华东医药已完成ARCALYST®复发性心包炎适应症的中国Pre-BLA递交。


就在2023年8月,华东医药乌司奴单抗生物类似药HDM3001(QX001S)的上市许可申请已获得NMPA受理,用于治疗斑块状银屑病。目前,除原研公司外,国内尚无申报乌司奴单抗注射液上市的厂家,HDM3001有望成为国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药。


值得一提的是,华东医药8月宣布获得Arcutis在自身免疫领域全球创新的罗氟司特外用制剂独家许可,其中ZORYVE®乳膏(0.3%)有望与HDM3001联合使用,共同为儿童及成人银屑病患者带来更多用药选择,进一步补充公司在自身免疫性及炎症性皮肤病领域的产品管线,实现银屑病治疗全周期覆盖。


来源:华东医药公告


此外,在肿瘤领域,华东医药力争打造全球领先的肿瘤创新药物研发平台,通过药物前期开发的新靶点发现、筛选和验证,建立了涵盖靶向小分子化药、ADC、抗体、PROTAC等超过30项肿瘤创新药产品。今年下半年将有2款肿瘤自主创新产品获得PCC确认,并进入到IND开发阶段。公司1类新药迈华替尼片于5月被纳入突破性治疗品种,EGFR敏感突变的晚期非鳞非小细胞肺癌适应症计划年内递交上市申请。此外,公司首个自主研发ADC项目HDM2005已于2023年一季度完成PCC确认,目前正持续推进IND开发,并计划于2024 年内申报临床。


华东医药从美国ImmunoGen引进的全球首创ADC新药ELAHERE®是全球第15款,也是2022年唯一一款上市的ADC药物,今年一季度海外销售额2950万美元,上半年销售额1.07亿美元,预计首年即将突破5亿美元,放量迅速超出预期,Immunogen一季报之后股价已经大涨4倍。华东医药已于2023年3月递交该产品的pre-BLA,于2023年7月被CDE纳入优先审评,并获批先行引入海南,计划2023年第三季度在国内提交BLA申请,有望及时解决中国PROC患者的用药难题。


近年来,华东医药持续加大在ADC领域差异化纵深布局,先后投资了抗体研发生产公司荃信生物、ADC连接子与偶联技术公司诺灵生物,孵化了拥有ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物,控股了多抗平台型研发公司道尔生物,并和ADC领域全球新兴的科技公司德国Heidelberg Pharma开展股权投资及产品合作。


目前,中国市场获批的ADC药物仅有5个,2020年-2025年ADC市场规模不断上升。根据头豹研究院整理,ADC药物的市场规模预计在2024年有望达到74亿元,2030年预计市场规模达到292亿元人民币,2024-2030年复合增长率为25.71%。未来,公司将继续积极加大创新平台建设和资源整合力度,在现有华东医药ADC全球研发生态圈基础上进一步扩充新型技术平台合作,打造国际一流的ADC自主研发平台。


华东医药创新研发聚焦内分泌、自身免疫及肿瘤三大核心治疗领域,通过产品合作开发及股权投资等方式,与国内外先进制药企业开展深度战略合作,引进、融合、创新,打造了华东医药全球研发生态圈,有效保障了持续有创新产品临床推进和上市的良好发展态势,为中长期发展提供新动能。



延链条,铸壁垒,
 工业微生物全面发力四大细分领域



除了医药工业的三大矩阵,华东医药协同工业微生物、医美和医药商业三大板块共同形成六大矩阵完全体,成为真正意义上的六边形战士。


华东医药持续践行工业微生物发展战略,明确以xRNA、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大领域进行战略布局。以研发为手段,不断丰富四大战略板块高创新性、高技术壁垒、高附加值的产品管线,并持续优化产品结构。2023上半年,工业微生物板块剔除特定商业化产品业务后整体销售收入,实现同比增长27.47%。


华东医药提前布局的合成生物学是蓝海赛道。据BCC Research数据,2019年,全球合成生物市场规模达到53.19亿美元,预计在2024年将成长至188.85亿美元,2019-2024年CAGR达24%。从下游行业应用来看,医疗健康、科研和工业化学品为合成生物学的三大应用行业,其中医疗健康是最大的细分市场,2024年市场规模有望达到50.22亿美元,将占整体合成生物市场规模的26.6%;科研、工业化工产品则将分别占到21.0%、19.8%。据BCC预计,到2026年,三大应用方向将继续领跑,三大应用方向的全球市场规模都将超过60亿美元。


2023上半年,华东医药xRNA板块以低成本、高质量的产品,深耕国内应用市场,同时突破国际业务,打造高效市场服务体系。2023年1月,华东医药新设立珲信生物,主要从事mRNA酶原料、分子诊断酶原料开发以及mRNA CDMO服务,兼顾上游酶原料、下游制备服务,将与安徽美华和芜湖华仁形成xRNA板块的产业协同,完善了工微在xRNA全产业链布局。


特色原料药及中间体板块方面,华东医药发挥合成生物、发酵、酶工程三大技术平台优势,实现生产制造资源最大化,以高活原料药为特色,成为国际化、特色化、差异化的原料药企业。华东医药核心子公司珲达生物、珲益生物以及江苏九阳大力拓展国际关键客户,建立了大客户服务体系,培育了多个新产品管线,全力开拓ADC毒素原料与服务、高级中间体等业务,充分发挥工微工业化技术的优势,打造公司该板块“高技术、高质量、高效率”的品牌口碑。


大健康&生物材料板块,公司聚焦骨骼健康、脑健康、抗氧化、个护医美、高壁垒、注射型药用材料进口替代等产业方向,由“华东合成生物学产业技术研究院”提供技术支持,打造自动化、标准化工业制造体系,突破C端产品市场,公司核心子公司湖北美琪强化海外市场销售力量,打造核心经销商网络,落实亚太、欧洲、美洲和国内市场渠道布局。建立应用服务体系,以应用服务的差异化创造市场机遇。


华东医药在动物保健板块将聚焦宠物治疗、宠物营养以及水营养水环境三个方向,通过研发驱动、市场引领以及生产保障,努力成为国内宠物和水产动保行业的领军者。公司长期看好动物保健行业的发展,2023年4月公司收购了江苏南京农大动物药业有限公司(以下简称“南农动药”),快速切入宠物动保和水产动保细分赛道。在动物保健领域,公司已储备10余种宠物动保高端原料药、多款大健康原料在动保领域的应用开发、10余款人用药转宠物药的潜在机会,未来可实现原料制剂一体化发展。南农动药将成为公司工业微生物动保业务的重要发展平台,公司现有产业生态链、研发资源和资金保障将不断赋能并推动南农动药在动保领域抓住机遇实现快速发展。


未来工业微生物将进一步提升国际业务占比,以研发、质量、服务和法规注册为主要竞争力,形成国际业务竞争优势。



集高端,聚生美,
 致力成为全球顶尖医美企业



在医美板块,华东医药稳步推进国内国际双循环发展的战略。2023上半年,华东医药医美板块继续保持快速增长,合计实现营业收入12.24亿元(剔除内部抵消因素),同比增长36.40%。全资子公司英国Sinclair积实现销售收入7,629万英镑(约6.69亿元人民币),同比增长26.07%。国内医美市场上,公司国内医美全资子公司欣可丽美学上半年累计实现收入5.16亿元,同比增长90.66%,盈利能力持续提升。


医美的增长动力来自于华东医药医美矩阵的精心布局。华东医药聚焦全球医美高端市场,进一步整合研发资源和能力,依托英国、荷兰、法国、瑞士、西班牙和以色列六个全球化研发中心,以及Sinclair在荷兰、法国、美国、瑞士、保加利亚和以色列六个全球化生产基地,形成集研发、生产制造、市场营销于一体的国际化医美业务,搭建起全球化医美营销网络,目前产品销售已覆盖全球80多个国家和地区。


目前,公司已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品36产品组合覆盖面部及身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域,已形成综合化产品集群,产品数量和覆盖领域均居行业前列。其中,公司全资子公司,Sinclair积极开展在全球40余个国家的上市注册工作,已有11款产品在19个国家取得上市许可。


来源:华东医药公告


华东医药的核心医美产品在全球重点市场的注册上市进程正不断推进,为医美业务不断输入内生动力。目前已经启动Ellansé®、MaiLi美国上市所需的相关临床工作。2023上半年,华东医药继续推进核心产品在中国的注册及落地工作。公司聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂Lanluma®V型及X型已于2022年12月获得海南省药品监督管理局批复,同意其作为临床急需进口医疗器械,在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用。2023年2月,Lanluma®在乐城华韩海南完成国内首例治疗。2023年4月Sinclair公司旗下聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂产品lanluma®荣获2023摩纳哥世界美容抗衰老大会颁发的“最佳身体填充注射剂”奖,彰显了国际医美行业对Lanluma®产品与技术的权威认可,也是对Sinclair在高端医美领域取得成果的高度肯定。此外,公司正积极推进Silhouette、Ellansé®系列产品在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的特许经营权申请。


来源:华东医药公告



 结 尾 



2023上半年,华东医药以精益的多赛道运营能力,深耕板块拓展、细化板块运营,优化全盘差异化布局,因而完成从静水流深至万壑争流的迭代。内分泌、自免、肿瘤、医美、工微、医药商业六大矩阵今已成型,未来,华东医药将继续全面修炼自身实力,在上下行的动荡中择取增长机遇,走出王者气候,屹立强者之林。





<END>


【关于药融圈】

药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等多个领域,服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。


点分享

点点赞

点在看


万壑争流止不住!华东医药形成六大矩阵完全体,深入精耕差异化全赛道布局的评论 (共 条)

分享到微博请遵守国家法律