ISO 17025 CX6.6 外部提供的产品和服务的控制程序

大家好，CX6.6 外部提供的产品和服务的控制程序内容如下：

1.目的

实验室使用有质量保证的外部服务和供应，直接关系到检测结果的准确和有效。根据自身需求， 对需要控制的服务和供应品进行识别，并对外部服务和供应品采购，验收采取有效的控制措施， 是实验室进行正常检测活动的重要保障。

2. 适用范围 

适用于对检测结果有影响的外部提供的仪器设备、消耗品和服务的质量控制。

3. 职责

3.1 实验室经理： 

3.1.1 批准仪器设备、工作标准器具和外部服务等的采购申请；

3.1.2 负责批准合格供应商目录。

3.2 技术负责人： 

3.2.1 参与对外来服务和供应商的工作质量的评价； 

3.2.2 参与对合格供应商的审核与筛选工作。

3.3 质量负责人：负责对外部服务和供应商的审核。 

3.4 检测室主管 

3.4.1 参与对外部服务及供应商的评价；

3.4.2 负责组织对采购的设备和服务进行验收； 

3.5 综合室主管 

3.5.1 负责组织对外部服务及供应商的评价、收集供应商的资历证明； 

3.5.2 负责提交合格供应商名单。

3.6 资料员：负责向公司采购部门提交采购申请。

3.7 公司维修科

3.7.1 根据实验室提出的技术要求，寻找仪器设备、消耗品和计量校准服务供应商。

3.7.2 组织实施对合格供应商的评价。

3.8 公司采购科：负责向合格供应商采购仪器设备。

4. 工作程序

4.1 外部支持服务和供应品的要求 

4.1.1 外部提供的服务和供应品范围包括： 

1）服务包括：检测仪器设备校准服务、设施和设备维修保养服务；产品检测服务； 能力验证服务以及评审和审核服务；由外聘教师对实验室相关人员的培训服务。

2）产品包括：设备和工作标准器具、辅助设备； 工装夹具制作、设备实施改善；检测工作中使用的消耗材料。

4.1.2 采购要求的确定、审查和批准流程

1）购置新设备和工作标准器具的要求，由检测室主管依据实验室的检测项目需要，考虑满足检测 方法以及CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》的相关要求，将评审后确定的要求填写到 《仪器设备购置申购单》，经技术负责人审核技术要求后，提交实验室经理审批后转交综合室。 

2）检测设备计量校准的要求，由设备管理员根据《仪器设备检定/校准计划》中确定的检定/校准 参数和设备检测使用范围，填写《外部服务、供应品申请单》，经检测室主管审核技术要求后， 提交技术负责人审批后转交综合室。

3）其它产品和服务的要求，由申请人根据实际使用的要求，填写《外部服务、供应品申请单》， 经检测室主管审核技术要求后，提交技术负责人审批后转交综合室。

4.2 与外部供应商沟通，要明确以下要求: 

1）由实验室明确需要提供的产品与服务，工务科负责满足实验室需求。

2）由实验室明确验收准则，验收及供应商的质量评价全部由实验室来完成。 

3）供应商的能力、包括提供服务的人员需具备的资格，必须在采购前得到验证。

4）实验室必须参与合格供应商的选择、采购流程的制订，并按制订的流程提交订购计划。

4.3 供应商选择、评价和管理 

1）由综合室和维修科组织设备和校准服务供应商的评价和选择，检测室参与；校准服务供应商 要选择相关项目已获认可的实验室,以保证供应商的服务质量。

2）设备管理员参与维修科计量组织的校准服务供应商的评价。

3）一般办公用品，事务用品合格供应商由母公司采购科实施评审和选择以及记录保存。

4）每年由质量负责人根据合格供应商的服务业绩和监控表现进行再次评价，填写《供应/服务商 评价表》。

4.4 采购和验收 

1）资料员将《仪器设备购置申购单》提交公司维修科，由其按照公司程序寻求相应的供应商。

2）资料员将《外部服务、供应品申请单》提交公司维修科，由其实施校准服务供应商的采购。 

3）由技术负责人组织人员对采购的设备和工作标准器具进行验收，执行《仪器设备管理程序》。

4）由设备管理员对实施校准的校准报告进行验收，执行《计量溯源性程序》。

5）其它产品和服务到货后由检测室组织验收，按照要求填写《供应品入库验收单》。

4.5 合格供应商管理 

1）根据评价结果由质量负责人编制《合格供应/服务商目录》，提交实验室经理批准；

2）发布合格供应/服务商目录，确定需要提供的产品和服务。

3）每年由质量负责人根据《供应/服务商评价表》再次评价结果，对产品验收不合格比率 较高或不能持续满足性能要求的供应商，以及不能提供良好服务的供应商，应更换产品的 品牌和更换供应商。 

4）《合格供应/服务商目录》更新后，重新提交实验室经理批准后发布。

5) 对提供频次较低的外部服务，在采购前必须验证供应商提供服务的能力、包括提供服务 的人员的资格。当服务结束后应及时进行评价，填写《供应/服务商评价表》。需要时，更新 《合格供应/服务商目录》。

4.6 合格供应商档案 

4.6.1 综合室完成对供应商能力的验证后，由资料员对合格供应商建立档案，合格供应商档案 要求应包括：

-供应商/服务商的质量保证能力。

-供应商/服务商的资信能力与供货业绩。 

-交货与服务情况。

4.6.2 每年年初，由资料员负责对合格供应商相关记录内容实施整理确认和归档。

5. 相关文件 

ZY**-CX6.4-01:2023 《仪器设备管理程序》 

ZY**-CX6.5:2023 《计量溯源程序》

6.记录 

ZY**-CX6.6-R01:2023 《合格供应/服务商目录》

ZY**-CX6.6-R02:2023 《供应/服务商评价表》

ZY**-CX6.6-R03:2023 《外部服务、供应品申请单》 

ZY**-CX6.6-R04:2023 《供应品入库验收单》