南通实验室设施设备管理制度落实层面

（一）根据设施设备的具体特点，以及实验室对设施设备的使用要求，制订安全可靠、切实可行的作业指导书。

作业指导书是设施设备管理程序在具体设施设备上应用的体现。生物安全实验室的设施设备的作业指导书，通常可参照说明 书，并结合实验室的特点、具体的实验对象和实验内容来编写。

不同行业的生物安全实验室具有不同的特点，主要应用于监 控、检测的实验室，特别是高等级生物安全实验室，当实验室可 能较长时间不运行时，为了减缓设施设备的老化，并有效地保证 实验室系统处于正常待工作状态，实验室应制订维护性运行程 序，并根据设施设备的具体特点，在作业指导书中规范设施设备 的最长使用间隔时间。

工作人员在工作场所应能及时、方便地获取最新版本的设施 设备作业指导书。

（二）要有设施设备的完整记录，即设施设备档案，并保证实 时更新。

实验室应设专人负责设施设备档案的建立，负责设施设备的 定期验证、维修和状态控制。与实验室生物安全密切相关的设施 设备（如生物安全柜、负压隔离装置、高效过滤器、消毒灭菌系 统、送排风系统、UPS电源等），其档案要能够体现对设备的状 态控制与过程控制。有条件的实验室可以建立实验室设施设备管理数据库,以便于设施设备档案资料的汇总、统计、 查询和报表。

此外，人是管理工作中的决定因素。一方面要加强设施设备 使用人员的思想素质教育，以确保设施设备的安全运行，并尽可 能提高设施设备的使用效益。另一方面要加强设施设备使用人员 的技术培训制度，使用人员的能力是保证设施设备发挥效用的前 提。实验室工作人员应具备判断设施设备功能是否正常的能力。