什么是烟油TPD检测?
TPD(Tobacco Products Directive ) 欧盟新烟草制品指令于2016年5月20日生效,所有电子烟产品的进口商和生产商的相关流程和产品标准,都必须符合TPD的规定,否则将无法继续在欧盟市场销售
1.什么是烟草产品指令(Tobacco Products Directive (TPD))和 article 20指令?
烟草产品指令(TPD)是用来规范和监督产品制造、销售、展示(产品设计,包装等)环节及所有烟草和烟草相关产品(例如电子烟产品)的法规。目前在欧盟大多数成员国,电子烟是按照娱乐消费产品被规范和管理,从2016年开始,电子烟及其相关产品将接受TPD其中的第20章(article 20)规管。
Article 20包括以下内容:
1. 涉及医药规定,即含NGD成分烟油的体积,浓度等规定。
2. 通告体系-成分,即烟油成分告知,毒理学数据和烟油生产规定。
3. 技术设计限制和要求规定,即电子烟设计图纸和要求。
4. 说明书,包装和警示规定,即电子烟的说明书,包装和警示文字图画要求。
5. 赞助要求和规定,即对电子烟促销和赞助的限制。
6. 跨边境贸易规定,即欧盟成员国之间的电子烟贸易规定。
7. 披露商业数据和市场监管规定,即欧盟成员国成员在向公众披露信息时,对贸易秘密保密规定。
8. 商业数据的公开披露规定。
9. 不良反应的监管规定,即从事电子烟制造生产销售的相关人需要提供电子烟可能会对人体造成的不良反应的信息。
10. 再填充电子烟的委托报告规定。
11. 对健康造成危害的受控产品的基本要求规定,即电子烟包装或说明书中对电子烟限制使用人群,可能造成对人体危害和不良反应的说明。
12. 健康警示语的规定,即电子烟包装上面的警示信息所占包装面积要求。
13. 对设计通告机理和填充机理的
2.1 电子烟烟油测试和烟气测试
二、烟油与贮液器的要求:
含有的烟油仅在的填充器内投放市场,且填充容器的体积不超过10mL,在一次性或单次使用的中,或贮液器的体积不得超过2mL。
三、的相关要求:
1.含有的烟油中,含量不得超过20mg/mL;
2.在正常使用条件下,的释放量应维持在稳定水平;
四、申请TPD注册前文件准备:
1.生产流程文件;
2.释放物测试报告;
3.释放量一致性检测方法;
4.可填充雾化器open&refill说明;