原料药行业的发展趋势及行业壁垒
原料药行业的发展趋势及行业壁垒
1、原料药的介绍
原料药的来源可以分为化学合成药和天然化学药原料药通常指化学原料药，化学药物制剂中的有效成分，主要是由化学合成的各种作为药用的粉末、结晶、浸膏等。化学合成药可再细分为无机合成药与有机合成药。无机合成药主要成分为包含极个别元素的无机化合物，如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝和三硅酸镁等药剂；有机合成药主要是由基本有机化工原料经一系列有机化学反应而制得的药物，如阿司匹林、氯霉素等，有机合成的品种、产量及产值在化学合成药中占比相对较高，因此是化学制药工业中的重要支柱。
天然化学药可细分为生物化学药与植物化学药。生物化学药是从动物、植物与微生物等生物中提取的具有生理活性的化学物质，如由微生物发酵制得的抗生素等药剂。近年来市场上日益增多的半合成抗生素，则是生物合成和化学合成结合的产品。植物化学药则是从药用植物中提取并分离获得的一类具有明显生理活性的化学物质，可作为原料药加工成为药物制剂供临床应用。
2、原料药行业发展趋势
（1）产业链纵向发展
在化学制药产业链中处于药品制剂生产的上游，全球经济的需求萎缩、通胀高企双重因素挤压了企业生产空间。全球药品供应链的脆弱性暴露无遗。面对种种不利因素，国内的原料药生产企业加速高端化转型将成为大势所趋，国家近年来大力推动供给侧结构性改革也正是此目的，环保高压、质量标准的提升将持续加速特色原料药行业集中，带量采购等政策也有利于特色原料药企业的转型。作为原料药生产企业，需要不断扩展产业链，增加企业的抗风险能力。
（2）向CMO/CDMO领域拓展
2013-2030年间，全球药品中共有1666个化合物专利到期。具有到期风险的专利药呈现急剧增加的趋势，随着专利悬崖接踵而至，预计未来5年仿制药的发展将催生巨大特色原料药需求，我国原料药企业已经正在产能扩建等诸多方面为迎接仿制药市场规模的爆发做准备。
2、行业壁垒
我国原料药、医药中间体和保健品原料产品的终端生产企业的客户主要为国外大型制药、保健品生产企业，其对于供应商的认证及评审往往较为严格，如涉及对生产管理系统的专业GMP质量规范、ISO等认证，对安全、环保等社会责任系统的认证，对供应商研发实力、新技术工艺从实验室规模到中试生产再到商业化生产的快速实现能力的要求，以及对企业快速响应能力等多方面的要求，形成了一定的行业准入壁垒。
（1）政策壁垒
《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并颁发《药品生产许可证》。国家通过一系列法律法规对药品生产、药品流通监督管理、药品注册管理、药品广告审查等实施规范管理。这些制度规范构成了医药行业的政策性壁垒。
（2）技术壁垒
精细化学品的核心技术主要包括产品配方、工程设计、化学反应工艺路线、生产中的反应机理和过程控制。这些关键技术均需要多年的研究开发和工艺经验的积累才能有效运用，从而生产出具备质量稳定、合乎客户需求的产品，以产品配方及过程控制为核心的技术壁垒是行业内企业保持竞争优势的主要手段。
（3）客户壁垒
仿制药企业对原料药的要求较为严格，药物在质量保证、产品规格、产品注册与变更、原料药与制剂的相容性，药物稳定性等方面有着严格要求。所以制药企业与原料药合作伙伴在经营资质方面的认证是一个漫长的过程。药企对原材料供应的选择比较慎重，一旦确认了合作关系，便成为长期合作对象。
（4）资金壁垒
行业的资金壁垒主要体现在三个方面：一是必要的技术设备投入；二是达到规模经济效益需要达到的生产规模；三是安全及环保设备的投入。随着行业集中度提高、企业规模增大、产品更新换代速度加快、质量标准提高、上游需求个性化以及安全及环保标准提高，企业在生产工艺设备、安全及环保设备、研发设施以及人员储备等方面的投资不断提升，企业的投资成本和运营成本都不断上升，提高了行业资金门槛。
更多行业资料请参考普华有策咨询《2023-2029年原料药行业细分市场调研及投资可行性分析报告》，同时普华有策咨询还提供产业研究报告、产业链咨询、项目可行性报告、十四五规划、BP商业计划书、产业图谱、产业规划、蓝白皮书、IPO募投可研、IPO工作底稿咨询等服务。（PHPOLICY:LDL）
目录
第一章 2017-2022年中国原料药行业发展概述
第一节 中国原料药行业上下游产业链分析
一、产业链模型原理介绍
二、原料药行业产业链条分析
第二节、中国原料药行业产业链环节分析
一、主要上游产业供给情况分析
二、2023-2029年主要上游产业供给预测分析
三、主要上游产业价格分析
四、2023-2029年主要上游产业价格预测分析
五、主要下游产业发展现状分析
六、主要下游产业规模分析
七、主要下游产业价格分析
八、2023-2029年主要下游产业前景预测分析
第二章 全球原料药行业市场发展现状分析
第一节 全球原料药行业发展规模分析
第二节全球原料药行业市场区域分布情况
第三节 北美原料药行业地区市场分析
一、北美原料药行业市场现状分析
二、北美原料药行业市场规模与市场需求分析
三、2023-2029年北美原料药行业前景预测分析
第四节 欧洲原料药行业地区市场分析
一、欧洲原料药行业市场现状分析
二、欧洲原料药行业市场规模与市场需求分析
三、2023-2029年欧洲原料药行业前景预测分析
第五节 亚洲原料药行业地区市场分析
一、亚洲原料药行业市场现状分析
二、亚洲原料药行业市场规模与市场需求分析
三、2023-2029年亚洲原料药行业前景预测分析
第六节 其他地区分析
第七节 2023-2029年全球原料药行业规模预测
第三章 中国原料药产业发展环境分析
第一节 中国宏观经济环境分析及预测
第二节 中国原料药行业政策环境分析
第三节 中国原料药产业社会环境发展分析
第四节 中国原料药产业技术环境分析
第四章 2017-2022年中国原料药行业运行情况
第一节 中国原料药行业发展因素分析
一、原料药行业有利因素分析
二、原料药行业稳定因素分析
三、原料药行业不利因素分析
第二节 中国原料药行业市场规模分析
第三节 中国原料药行业供应情况分析
第四节 中国原料药行业需求情况分析
第五节 中国原料药行业供需平衡分析
第六节 中国原料药行业发展趋势分析
第七节 中国原料药行业主要进入壁垒分析
第八节 中国原料药行业细分市场分析
一、A领域
1、2017-2022年行业发展概况
2、2017-2022年需求规模
3、2023-2029年需求前景预测
二、B领域
1、2017-2022年行业发展概况
2、2017-2022年需求规模
3、2023-2029年需求前景预测
三、C领域
1、2017-2022年行业发展概况
2、2017-2022年需求规模
3、2023-2029年需求前景预测
四、D领域
1、2017-2022年行业发展概况
2、2017-2022年需求规模
3、2023-2029年需求前景预测
五、其他
1、2017-2022年行业发展概况
2、2017-2022年需求规模
3、2023-2029年需求前景预测
第五章 中国原料药行业运行数据监测
第一节 中国原料药行业总体规模分析
第二节 中国原料药行业产销与费用分析
一、行业产成品分析
二、行业销售收入分析
三、行业总资产负债率分析
四、行业利润规模分析
五、行业总产值分析
六、行业销售成本分析
七、行业销售费用分析
八、行业管理费用分析
九、行业财务费用分析
第三节 中国原料药行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第六章 2017-2022年中国原料药市场格局分析
第一节 中国原料药行业集中度分析
一、中国原料药行业市场集中度分析
二、中国原料药行业区域集中度分析
第三节 中国原料药行业存在的问题及对策
第四节 中外原料药行业市场竞争力分析
第五节原料药行业竞争格局分析
第七章 中国原料药行业价格走势分析
第一节 原料药行业价格影响因素分析
第二节 2017-2022年中国原料药行业价格现状分析
第三节 2023-2029年中国原料药行业价格走势预测
第八章 2017-2022年中国原料药行业区域市场现状分析
第一节 中国原料药行业区域市场规模分布
第二节 中国华东地区原料药市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区原料药市场需求情况及规模分析
三、2023-2029年华东地区原料药市场前景预测
第三节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区原料药市场需求情况及规模分析
三、2023-2029年华南地区原料药市场前景预测
第四节 华北地区市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区原料药市场需求情况及规模分析
三、2023-2029年内华北地区原料药市场前景预测
第五节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区原料药市场需求情况及规模分析
三、2023-2029年华中地区原料药市场前景预测
第六节 东北地区市场分析
一、东北地区概述
二、东北地区原料药市场需求情况及规模分析
三、2023-2029年东北地区原料药市场前景预测
第七节 西北地区市场分析
一、西北地区概述
二、西北地区原料药市场需求情况及规模分析
三、2023-2029年西北地区原料药市场前景预测
第八节 西南地区市场分析
一、西南地区概述
二、西南地区原料药市场需求情况及规模分析
三、2023-2029年西南地区原料药市场前景预测
第九章 2017-2022年中国原料药行业竞争情况
第一节 中国原料药行业竞争结构分析
一、现有企业间竞争
二、潜在进入者分析
三、替代品威胁分析
四、供应商议价能力
五、客户议价能力
第二节 中国原料药行业SWOT分析
一、行业优势分析
二、行业劣势分析
三、行业机会分析
四、行业威胁分析
第十章 原料药行业重点企业分析
第一节 企业
一、企业概况
二、企业主营业务概况及原料药产品介绍
三、企业主要经济指标情况
四、企业竞争优势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、企业主营业务概况及原料药产品介绍
三、企业主要经济指标情况
四、企业竞争优势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、企业主营业务概况及原料药产品介绍
三、企业主要经济指标情况
四、企业竞争优势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、企业主营业务概况及原料药产品介绍
三、企业主要经济指标情况
四、企业竞争优势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、企业主营业务概况及原料药产品介绍
三、企业主要经济指标情况
四、企业竞争优势分析
第十一章 2023-2029年中国原料药行业发展前景预测
第一节中国原料药行业市场发展预测
一、中国原料药行业市场规模预测
二、中国原料药行业市场规模增速预测
三、中国原料药行业产值规模预测
四、中国原料药行业产值规模增速预测
五、中国原料药行业供需情况预测
六、中国原料药行业销售收入预测
七、中国原料药行业投资增速预测
第二节中国原料药行业盈利走势预测
一、中国原料药行业毛利润增速预测
二、中国原料药行业利润总额增速预测
第十二章 2023-2029年中国原料药行业投资建议
第一节 中国原料药行业重点投资方向分析
第二节 中国原料药行业重点投资区域分析
第三节 中国原料药行业投资注意事项
第四节 中国原料药行业投资可行性分析
第十三章 2023-2029年原料药行业投资机会与风险分析
第一节 投资环境的分析与对策
第二节 投资挑战及机遇分析
第三节 行业投资风险分析
一、政策风险
二、经营风险
三、技术风险
四、竞争风险
五、其他风险
