为什么要有DOE？

DOE（实验设计），一种安排实验和分析实验数据的数理统计方法，以合理的安排，以较小的试验规模（次数）、较短的试验周期和较低的试验成本获得理想的试验结果以及得出科学的结论。

为什么要有DOE？天行健六西格玛顾问表示：如果没有DOE，我们很难通过统计学的结果，来获得一个比较优的结论。

先思考两个问题：

①为什么相同的原料，相同的制程，良品率却不一样？关键因素是哪些，非关键因素又是哪些？

②如果采用更便宜的原料，相同产品相同功能，是否可以做出低成本高质量的产品？

这里面，就需要我们使用试验设计（如正交试验）来筛选出关键因素/参数。

QbD：质量源于设计。

生产久经未决的“顽固”品质问题，往往不是生产或质量能够解决的，这是设计的问题。

过程通过数据表现出来的变异，实际上来源于两部分：过程本身的变异，测量过程中产生的变异。

那如何知道过程表现出来的变异有多接近过程本身实际的变异呢？这就需要进行MSA测量系统分析。

特别提醒：

1、试验设计需要成本的投入，我们必须确定试验进行的必要性，以及选取最优的设计方案。

2、水平的选取可能直接影响试验设计的结果，要谨慎的选取，最后有专业知识和历史数据的支持。

3、尽可能的利用一些历史数据，在确认可靠后提取对我们试验有用的信息，来尽量减少试验投资和缩短试验周期。

4、试验设计并不能提供解决所有问题的途径，现实当中的局限验证了这一点，我们要全面考虑解决问题的方式，选取最有效、最经济的解决途径。