艾伏尼布:为白血病和胆管癌患者带来新选择【医游记】
这种药物最初由Agios Pharmaceuticals公司开发,后来基石药业与Agios达成在大中华区开发及商业化的独家协议,并于2020年将其临床开发和商业化授权区域从大中华区扩展至新加坡。
艾伏尼布在2022年2月9日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,成为中国首个获批的IDH1抑制剂。它主要用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者。
此外,艾伏尼布已获美国FDA批准三个适应症:
1、用于单药治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病患者;
2、与阿扎胞苷联合用于新诊断的具有易感 IDH1 突变的急性髓性白血病,该突变是通过 FDA 批准的测试在 75 岁或以上的成年人中检测到的,或者有合并症排除使用强化诱导化疗的患者;
3、用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。
艾伏尼布是一种口服强效IDH1抑制剂,2021年8月25日,美国FDA批准施维雅旗下产品Ivosidenib用于治疗经治携带IDH1突变的局部进展或转移性成人胆管癌患者。至此,Ivosidenib成为全球第一个获批用于IDH1突变胆管癌的靶向药物。
艾伏尼布是一种口服小分子抑制剂,也是目前唯一获得FDA批准治疗IDH1突变的研究药物。Ivosidenib(艾伏尼布)的诞生是AML治疗领域一个里程碑事件,对于AML的治疗及预后产生了非常重要的影响。
艾伏尼布是一种革命性的药物,它为患有特定类型白血病和胆管癌的患者提供了新的治疗选择。这种药物通过靶向和抑制特定的酶(即IDH1),从而阻止癌细胞生长和分裂。
这种创新性治疗方法已经在全球范围内得到了认可,并且已经在中国和美国等地区获得了上市许可。然而,尽管艾伏尼布已经取得了显著的成功,但仍需要进行更多的临床试验和研究,以进一步了解其在其他类型癌症中的潜在应用。
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