上海实验室设施设备的管理制度需要落实到哪些层面

（一）要制定实验室设施设备管理的政策，也就是说，要在实验 室管理体系文件的顶层明确实验室设施设备管理的目标和要求。

（二）根据管理政策制订符合实验室实际情况的、可执行的管 理程序，以对设施设备的使用提出具体的要求。

管理程序用以明确设施设备管理活动的过程、步骤、内容和 所有环节，使各项工作都有章可循。程序文件的结构包括目的、 适用范围、职责、工作程序和引用文件，内容包括如何做、做什 么、谁来做、何时做和何处做。管理程序涵盖的范围应包括，但 不限于设施设备的完好性监控指标、巡检计划、使用前核查、安 全操作、使用限制、授权操作、消毒灭菌、禁止事项、定期校准 或检定、定期维护、安全处置、运输、存放等。

生物安全实验室由于其操作感染性病原微生物的特殊性，一 方面设施设备在使用过程中可能受到感染性病原微生物的污染， 另一方面设施设备如果功能不正常的话，还可能造成感染性病原 微生物的扩散，并进一步造成人员和环境暴露，酿成难以预料的 严重后果。因此，对设施设备使用前、使用中及使用后，均要加 以严格控制。

完好性监控指标、巡检计划、使用前核查、定期校准或检 定、定期维护等程序，是为了确保设施设备在使用前处于安全可 控状态；安全操作、使用限制、授权操作、禁止事项是为了确保 设施设备在使用过程中的安全可控；消毒灭菌、安全处置是为了 确保设施设备在使用后的安全可控；运输、存放是为了实现设施 设备在实验室的灵活应用。