我国原创“阿尔茨海默病”新药国内上市
近日,中国原创药物九期一(甘露特钠胶囊,代号:GV-971,英文名:Sodium Oligomannate)正式在国内上市,该药物能够有效改善阿尔茨海默病(又称阿尔兹海默症、老年痴呆)患者的认知功能下降,患者可凭借医生处方,在全国各大专业药房(DTP)购买。
“九期一”，学名甘露特钠胶囊（GV-971），用于轻度至中度阿尔茨海默病（俗称老年痴呆症），改善患者认知功能。“九期一”是以海洋褐藻提取物为原料，制备获得的低分子酸性寡糖化合物。目前全球市场上销售的经过FDA批准的阿尔茨海默症药物共有奈哌齐、美金刚、卡巴拉汀、加兰他敏等5款，且治疗效果并不显著。
阿尔茨海默症俗称老年痴呆，是一种严重的神经系统退行性疾病，一旦患病，人的记忆、认知甚至是思维判断力都会慢慢丧失，这在临床上的主要表现就为记忆障碍、智力减退、运动平衡能力受损，如果严重，还会发生情绪和人格的改变，丧失生活自理能力甚至死亡。
近年来,医学界对胃肠肠道菌群的认识逐渐加深,大量研究表明,胃肠道菌群紊乱与阿尔茨海默病的神经炎症有着密切的关系。九期一研究团队长期致力于抗老年痴呆药物的研发,主要聚焦于靶向Aβ蛋白沉积和神经细胞Tau蛋白聚集,同时推动脑肠轴与大脑疾病共性机制的深度研究。
据了解，“九期一”进入临床试验以来，先后有1199例中国受试者分别参加了1、2、3期临床试验研究。其中3期临床试验由北京协和医院和上海交通大学医学院附属精神卫生中心牵头组织的全国34家三级甲等医院开展，共完成了818例受试者的服药观察。该药也是阿尔茨海默病药物领域全球首个长达9个月的纯安慰剂对照研究。
目前九期一定价为一盒895元,规格是150mg×14粒×3板。如果按照药物说明书计算,一月28天的费用约为3580元,一年的费用约为4万元。因为九期一属于处方药,具体的用药方案由医生来确定,因此每个患者的用药费用可能会有差异。记者在采访中获知,为了降低患者和家庭的负担,关于九期一进入医保的工作也正在推进当中。
