宁波ISO13485医疗器械质量管理体系内审员
ISO13485<<医疗器械质量管理体系用于法规的要求>>标准，是以ISO9001标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求，于2003年7月15日发布。国家食品药品监督管理局已按等同采用的原则转化为行业标准YY/T0287。
本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求，使您全面掌握有关ISO13485的相关要求，有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平，增强国际竞争力，促进医疗器械行业规范化管理。具体事宜通知如下：
一、培训对象：
各医疗单位负责人、部门主管及有志从事ISO13485的人员。
二、培训时间： 3天；
三、培训内容：
1．医疗器械行业质量管理体系基础；
2．ISO13485 质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求；
3．ISO13485 在具体企业应用中的特点 ；
4．文件要求； 过程控制；
5．医疗器械的指令要求 ；
6．指令与体系的关系、指令与产品标准；
7．ISO13485 内部审核工作的策划 ；
8．内部审核技巧；
凯达国际标准认证咨询公司主营：
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