上海药店施行“一业一证”改革

近日，中国政府网官网公布了《国务院关于上海市浦东新区开展“一业一证”改革试点大幅降低行业准入成本总体方案的批复》（以下简称《批复》）。

来源：中国政府网、医药网、北京日报

近日，中国政府网官网公布了《国务院关于上海市浦东新区开展“一业一证”改革试点大幅降低行业准入成本总体方案的批复》（以下简称《批复》）指出，根据《中华人民共和国行政许可法》第二十五条规定，同意在上海市浦东新区开展“一业一证”改革试点，试点期为自批复之日起至2022年底。原则同意《上海市浦东新区开展“一业一证”改革试点大幅降低行业准入成本总体方案》（以下简称《方案》），请认真组织实施。

《方案》明确，2022年底前在上海市浦东新区开展“一业一证”改革试点，率先建立行业综合许可制度，实现“一帽牵头、一键导航、一单告知、一表申请、一标核准、一证准营”，深入推进政务服务“一网通办”，持续提升政务服务水平。

《方案》指出，聚焦市场准入多头审批、市场主体关注度高的行业，建立行业综合许可制度。围绕全球资源配置、科技创新策源、高端产业引领、开放枢纽门户等四大功能，首批选择31个行业纳入“一业一证”改革试点，配套将国务院部门负责实施的25项行政许可等事项委托上海市浦东新区承担受理和发证工作。

据了解，上海市“一证一业”改革证照审批是在便利店业态已率先突破的基础上，进一步推进药店业态实现一证准营。具体来说，六证合一证，改革前上海市开办药店需申请办理《药品零售企业许可证》、《医疗器械经营许可证》等6张许可证，改革后仅需申办一张《行业综合许可证》。同时，审批时限缩短90%，在提前服务、材料审核、现场检查等环节再造审批审核流程，办理时限压缩至15个工作日，较法定时限143个工作日缩减90%。

《方案》要求，基于集成后的行业准入条件和信息要素，将同一行业市场准入许可涉及的多张申请表归并为一张申请表，从源头上消除市场主体多头填报、重复填报。开发应用智慧填表系统，从政府内部共享信息和市场主体提交的申请材料中自动抓取有关信息要素，预填入申请表，再由申请人进行审核、补充和确认，大幅减轻申请人填表和政府部门审查负担。

《方案》指出，将一个行业准入涉及的多张许可证整合为一张行业综合许可证，集成有关单项许可证信息，实行“一枚印章管准入”。按照“谁审批、谁负责”的原则，各有关部门对行业综合许可证中涉及本部门的内容负责。明确上海市浦东新区颁发的行业综合许可证在全国范围合法有效。