CFDI发布《药物临床试验机构监督检查要点和判定原则（征求意见稿）》

       2023年07月03日，国家药监局核查中心（CFDI）：

       为加强药物临床试验机构监督管理，根据《药品管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》等要求，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织起草了《药物临床试验机构监督检查要点和判定原则（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。