艾美捷依那西普药物水平检测试剂盒使用说明书
肿瘤坏死因子α（TNFα）属于促进和维持炎症反应的促炎细胞因子。巨噬细胞和T细胞产生的细胞因子在急性和慢性炎症是中心作用。治疗慢性炎症疾病，如克罗恩病、溃疡性结肠炎、风湿性关节炎因此，疾病或银屑病随着抗TNFα直接干扰潜在的炎症反应。抗TNFα治疗的有效性通常与血清中的治疗性抗体患者可以被检测到，即所谓的谷水平。各种因素影响谷平面的高度。这些包括剂量和抗TNFα治疗的频率、疾病活动、药代动力学的个体差异和抗药物抗体（ADA）的发生。
艾美捷依那西普药物水平检测试剂盒，用于测定游离嵌合TNFα治疗抗体依那西普（如ENBREL）) 适用于EDTA血浆和血清。仅用于体外诊断。
艾美捷依那西普药物水平检测试剂盒基本参数：
Artikelnummer:K 9646
测试Kategorie ELISA
Packungsgröße96测试
Im套件enthaltene Standardkonzentrationen
4,15-225纳克/毫升
Probenmatrix和volumen
血清10μl
EDTA Plasma 10µl
IDK 依那西普药物水平ELISA法测定依那西普药的活性物质浓度（如ENBREL）®) 定量测定EDTA血浆和血清中的游离依那西普。随着对依那西普的ADA检测IDK监视器® 依那西普药物水平ELISA为主治医师提供了早期监测和优化治疗的机会。
检测所需实验室设备和装置：
•纯水*
•一次性使用的精密移液管和移液管头，体积可变为10–1000µl
•用于粘合微量滴定板的箔
•微量平板振动器
•多通道或多通道。多吸管
•涡流混合器
•离心机
•实验室标准玻璃或塑料管（一次性物品）
•微量板光度计（所需过滤器见第7章）
*根据ISO 3696，Immunodiagnostics AG建议使用纯水。纯水为1类水，不含未溶解和胶体离子
有机分子（不含大于0.2µm的颗粒）的电导率为 25°C时为0.055µS/cm（≥18.2MΩcm）。
艾美捷依那西普药物水平检测试剂盒的储存和制备：
•多次使用试剂盒时，请确保试剂如标签上所示储存，并且仅新鲜施用每次方法所需的试剂量。该套件可以是根据样品的数量，在指定的有效期内，最多可达到4倍。
•体积小于100µl的试剂应在使用前离心以避免体积损失。
•洗涤缓冲液的制备：洗涤缓冲液浓缩液（WASHBUF）
使用前必须在纯水中稀释（100ml WASHBUF兑900ml纯水），混合均匀。由于含盐量高浓缩物中可能发生晶体形成。晶体溶解室温或在37°C的水浴中。WASHBUF可：在2–8°C下储存，直至规定的有效期。这个洗涤缓冲液（1:10稀释WASHBUF）在2–8°C下在封闭容器。
•冻干标准品（STD）和对照品（CTRL）的温度为2-8°C可使用至规定的有效期。STD和CTRL是用500µl纯水复原，并短暂旋转以确保完全复原。你将解决10分钟静置，然后彻底混合。标准品和对照品（重组STD和CTRL）可在-20°C下储存3个月是避免反复冷冻和解冻。
•缀合物的制备：使用前将缀合物浓缩物（CONJ）在洗涤缓冲液（100µl CONJ-10ml洗涤缓冲液）中稀释。CONJ在2–8°C下保持稳定，直至规定的有效期。
•所有其他测试试剂已准备好使用并储存在2–8°C，可使用至规定的有效期（见标签）。
