曝光美国FDA扣关真相！必看：FDA清关的重要性及解决方案

曝光美国FDA扣关真相！必看：FDA清关的重要性及解决方案

细数美国需要FDA认正的产品扣关原因以及问题解决方案
FDA认证,哪些产品需要做FDA认证呢?
食品接触材料的FDA检测。激光产品FDA注册。医疗器械FDA注册。化妆品和日用品FDA检测报告。食品、药品、化妆品和日用品FDA注册


FDA认证的作用
FDA在美国乃至全世界都有深远影响，被称为“美国健康卫士”。申报产品在人体使用后，需要在143个重点检测点进行监测，并对2-3万人进行3-7年监测。只有通过测试的产品才能获得FDA认证。因此，FDA认证被世界卫生组织公认为最高食品安全标准。这是国际制造商追求的最高荣誉和保证。

FDA国际自由销售许可证不仅是美国最高级别的FDA认证，也是世界贸易组织（WTO）批准的食品和药品的最高通用认证。这是唯一的认证证书，只有在获得美国FDA和世界贸易组织的完全批准后才能颁发。一旦获得该认证，产品将顺利进入任何WTO成员国，甚至营销模式也不会受到东道国政府的干扰。

04.FDA认证颁发机构
FDA注册不提供证书。如果产品在FDA注册，它将获得注册号。FDA将给申请人一份答复（由FDA首席执行官签署），但没有FDA证书。

05.获得FDA认证
FDA是一个执法机构，而不是服务机构。FDA既没有面向公众的服务认证机构和实验室，也没有“指定实验室”。作为联邦执法机构，FDA只承认GMP服务质量检测实验室，并向合格实验室颁发证书。它不向公众指定或推荐特定实验室。
06.国内申请FDA注册需要美国代理
要求中国申请人在FDA注册时必须指定美国公民（公司/协会）作为其代理人。代理人负责美国的工艺服务，是联系FDA和申请人的媒介。