干细胞一周资讯：美国FDA批准干细胞治疗多发性硬化症的临床试验

深圳发文拟先行先试国际前沿医疗技术：近日，《深圳经济特区社会建设条例（草案征求意见稿）》在深圳市人大常委会网站上公开征求意见。明确提出：第三十二条【国际医学交流】市卫生健康部门、市市场监督管理部门应当建立与国际接轨的医学人才培养、医院评审认证标准体系，放宽境外医师到本市执业限制，先行先试国际前沿医疗技术

深圳市人大常委会

2021国家医保药品目录调整通过初步形成审查药品：医保局公布了2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品名单。名单中包括了复星凯特的CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液。初步形式审查的药品及资料进行公示结束后，将按程序处理公示期间收到的反馈意见和建议，确定最终通过形式审查的药品范围。

国家医保局

国内干细胞治疗银屑病临床试验申请获受理：国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，ELPIS人脐带间充质干细胞注射液”临床试验申请获得受理（受理号：CXSL2101224），适应症为银屑病。该新药基于间充质干细胞能有效调节导致银屑病发病的“关键环节”-Th17/调节性T细胞 (Treg) 免疫失衡的机制，干细胞可以从根本上安全有效地解决银屑病的“发病根源”，从疾病的本质去治疗并攻克银屑病。

医麦客

美国FDA批准干细胞治疗多发性硬化症的临床试验：美国FDA批准了非营利研究组织“希望生物科学干细胞研究基金会” (HBSCRF)的随机、双盲、单中心、II期临床试验，以评估多次静脉注射自体脂肪来源性间充质干细胞在改善轻中度多发性硬化症患者症状和生活质量方面的疗效。在这项临床试验中，24例患者将通过6次注射，经历为期32周的治疗。治疗组的单次输注由2亿干细胞组成，在研究过程中每个患者约使用12亿干细胞。

Businesswire

新型CAR-NK细胞疗法对新冠肺炎变异毒株有效：美国新泽西罗格斯大学刘东方研究团队设计了一种新型CAR-NK细胞，具有治疗新冠病毒及其变体毒株的潜力。该研究团队开发了一款靶向新冠病毒及其G614突变体感染细胞的CAR-NK细胞S309-CAR-NK，这种CAR-NK细胞是使用S309抗体的scFv结构域生成的，靶向新冠病毒的高度保守区域，具有较强的体外杀伤活性和细胞因子生成能力。

Frontiers in Immunology

间充质干细胞外泌体促进骨再生：中国医学科学院北京协和医院吴志宏、邱贵兴、王海课题组报道了一项研究成果，经磁场或低剂量磁性纳米粒子进行预处理骨髓间充质干细胞获得的外泌体，可在骨再生过程中促进成骨和促进血管生成。这项工作为未来组织工程的骨再生提供一种新的方案。这项研究发表在Journal of Nanobiotechnology 上。

干细胞者说