浦膜环保-生物医药GMP超纯水系统生产厂家

GMP医药纯化水制取工艺：

二级RO：产水电导率≤2us/cm（25℃），其余指标均符合现行药典GMP/FDA纯化水标准 源水→源水箱→增压泵→砂滤器→炭滤器→软化器→保安过滤器→高压泵→一级反渗透→一级水箱→PH调节→高压泵→二级反渗透→纯化水箱→UV杀菌器→纯水输送泵→精滤器→用水点→回水至纯化水箱

生物制药GMP医药纯净水自动控制说明：

1、原水泵由原水箱液位传感器连锁控制； 当原水箱液位达到中限时，根据系统设定自动启动原水泵； 原水箱处于低水位时，停止原水泵运输，避免原水泵在无水状态下运行损坏； 原水箱液位恢复到中限时，原水泵可以重新开始供水。

2、砂滤、炭滤、软化的正洗、反洗、再生均为全自动控制，清洗周期由实际验证决定。

3、一级高压泵由系统运行程序连锁控制； 当系统启动压力达到要求值时，PLC发出信号，一级高压泵自动启动； 一次高压泵出入口设有高低压保护压力开关，当进水压力和出水压力超限时，一次高压泵根据运行程序的设定自动停机，避免一次高压泵在低压状态下工作损坏，高压状态下反渗透膜损坏一次高压泵因压力、温度、功率过载停止时，系统按照运行程序设定报警； 故障排除时，一级高压泵可以由操作人员重新开始供水。

4、二级高压泵由中间罐液位联锁控制； 中间罐液位达到或超过中限液位时，PLC发出信号，二次高压泵自动工作； 当中间罐液位低于低-低限液位时，PLC发出信号，二次高压泵自动停机，以免二次高压泵在低压状态下工作损坏； 二次高压泵出油口设计有高压保护装置，当出油压力超限时，二次高压泵根据运行程序设置自动停机，防止二次高压泵在高压状态下损坏反渗透膜； 二次高压泵因压力、温度、功率过载停止时，系统按照运行程序设定报警； 故障排除时，二次高压泵可以由操作者重新开始供水。

5、反渗透装置配备足够的在线仪表，可直观反映装置运行状态，包括压力表、流量计、电导率、PH等，并设置就地控制柜进行现场操作和控制。

6、一级反渗透设计具有自动清洗功能，每次启动/运行4-6小时系统根据运行程序设置自动进入低压大流量清洗状态，清洗时间为15-30秒。

7、EDI装置配备有足够的在线仪表，可以直观反映装置的运行状态。 包括压力计、流量计、电导率等，为了进行现场操作和控制而设置现场控制柜。 EDI装置和系统运行程序的连锁控制。

8、在EDI装置供水口设计缺水保护装置，一是防止EDI在无水状态下运行损坏；

9、进行EDI装置出水电导率在线连续性监测、EDI出水电导率检测装置与EDI出水合格和不合格阀门联锁控制，检测到EDI出水电导率超标时，自动打开EDI出水不合格阀门，同时关闭合格阀门； 当EDI出水电导率恢复安装标准时，自动关闭不合格阀打开合格阀，防止不合格水污染成品水。

10、氢氧化钠添加装置采用全自动方式控制，配有计量泵自动向管路中投入稀释的NaOH溶液。 计量准确，总体设计轻便，速度控制准确，不受热源和电磁干扰，可根据水量、流速等变化用计量泵进行适当调节，自动加药。 该计量泵与一级高压泵联动，严格控制二级反渗透进水pH，稳定二级RO水水质。 11、在系统运行过程中，当精制水箱装满时，二级RO和EDI系统继续连续运行，EDI产水循环至中间水箱，实现内部小循环，减少系统死水滋生系统微生物的风险。

12、精制水箱通过水箱内水位计监测和控制水箱内液位。 配备带4-20ma信号输出的静压式液位控制仪，精制水箱设有4个液位点。

13、精制水输送泵受精制水箱液位连锁控制； 精制水箱液位达到中限时，根据系统设定，精制水输送泵自动启动； 精制水箱液位在低水位时，停止精制水输送泵的输送，避免精制水输送泵在无水状态下工作损坏； 精制水箱液位超过中限或中限时，精制水输送泵将自动开始供水。

14、使用点循环管道设置冷凝水监测系统4-20ma信号输出，冷凝水流速通过冷凝水流量计信号反馈自动变频控制的纯化水输送泵调节冷凝水流速至设定流速值以上。 (推荐设定值： 1.0-2.0m/s )。

15、纯净水储存与分配系统复水电导率在线连续性监测。 进行回水电导率检测装置与回水合格阀及回水排出阀联锁控制，检测到回水电导率超标时，自动关闭回水合格阀同时打开回水排出阀自动排出； 当复水电导率恢复安装标准时，自动关闭冷凝水排出阀打开冷凝水合格阀。