失效模式及影响分析（FMEA）已越来越多地被设计师所采用，它是6Sigma设计的常用工具之一。分析和发现新产品设计中的可能失效模式，并在设计上采取必要的预防措施，对减少新产品投入市场中产生失效的风险，节约新产品可能产生的故障成本具有十分重要的意义。

一、失效模式及影响分析表

实施失效模式及影响分析（FMEA）表是进行系统失效模式分析的起点。从FMEA分析表出发，可发现系统中各部件可能存在的失效模式，抓住重点，一一进行改善。下面是失效模式及影响分析表格。

二、失效模式及影响分析表（FMEA）的实施步骤：

FMEA表的具体实施步骤如下：

1.序号：按分析的具体对象的顺序进行编号。

2.零件名称及代号：对确定进行分析的子系统、部件、零件，填写设计图样上所使用的名称及代号。

3.功能：指设计要求分析的对象的功能。

4.潜在失效模式：列出分析对象的可能失效模式，即没有达到设计要求功能所产生的方式。潜在失效模式是通过分析预测有可能发生的，但并非必然发生的失效形式。一般可将同类型产品，元件的可靠性、耐用性试验报告进行分析评价，作为分析工作的起点。

典型的失效模式如下表所示。

5.失效原因：对每一失效模式应列出造成失效的原因。有些失效原因是多层次的或者几个原因相关联的。应结合应用故障树分析法（FTA）找到引起故障的主要原因或直接原因，列出的原因应尽可能完整和简明，以便能采取针对性的纠正和预防措施。

6.失效影响：主要是描述失效模式一旦发生后对整机产品所造成的影响。如果失效影响涉及到顾客申诉、索赔、违背有关标准或法规要求，应明确指出。

7.现有控制：列出现行设计控制的方法或控制措施，如进行何种试验验证和检查。

8.严重度S：指估计产品交付顾客后失效影响的严重性，可分为10级。其分级的级别和造成的影响如下表所示。只有通过设计更改，才能改善严重度。

9.频度数0：表征失效原因发生的可能性，又称失效发生概率，指预测故障出现的概率。可通过设计更改降低其级别。下表是频度数评估表。

10.不易侦测度D：表征对失效的潜在原因的可知程度，又称可发现率。它是指在使用之前失效被检出的可能性。对潜在失效模式的检查，可通过设计评审、设计验证、数学分析、可靠性试验、样机试验、使用现场试验等方式进行。下面是不易侦测度评价表。

11.风险顺序数RPN：这是影响产品质量的风险性大小的度量。风险顺序数RPN=S*O*D即RPN=1~1000，RPN值愈大，影响产品质量的风险性也愈大。这就要求设计人员优先采取稳妥可靠的预防措施。

12.建议措施：应简要地列出建议纠正措施的说明。

13.纠正措施负责部门和责任者完成日期：列出建议措施负责部门、完成日期和责任岗位。

14.已采取的措施：当落实措施后，对实际的措施及生效日期做出简要说明。

15.改进后的风险顺序数RPN：当纠正措施已经落实后所估计的风险顺序数。

三、失效模式及影响分析（FMEA）实例

下面是一款蓝牙无绳电话机在设计阶段的FMEA分析表。