每日医讯 | 国家局抽检！20批（台）产品不符合标准规定

国家局抽检！20批（台）产品不符合标准规定

11月14日，国家药监局发布关于国家医疗器械监督抽检结果的通告。通告称，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对麻醉机和呼吸机用呼吸管路、电动洗胃机等11个品种进行了产品质量监督抽检，共20批（台）产品不符合标准规定。省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回产品并公开召回信息；督促企业尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。（国家药品监督管理局）

国家疾控局：在全国所有市县建设基层传染病应急小分队

11月1日，国家卫生健康委副主任、国家疾病预防控制局局长王贺胜表示，今年中央财政加大投入支持力度，支持新建5支国家防控队，在全国所有市县建设基层传染病应急小分队。王贺胜表示，监测预警和应急处置是传染病防控的关键，国家疾病预防控制局持续推进智慧化多点触发监测预警体系的建设，不断提高重大疫情防控和应对处置能力。在监测预警方面，主要是在提质、扩面、增效上下功夫。（人民网）

京津冀疾控中心签署新一轮合作框架协议，共同打造疾控领域合作交流平台

10月31日，京津冀协同发展疾病预防控制工作合作框架协议签约仪式在天津成功举办。根据新一轮协议，三地疾病预防控制中心将按照国家京津冀协同发展的新要求和新目标，持续深化疾控合作机制，在“资源共享、优势互补、稳步推进，协同发展”的大原则下，以国家战略需求为导向，规划建设京津冀“疾病防控一体化”发展方案，进一步提升疾病预防控制服务水平，深化疾病预防控制改革进程，系统推进传染病联防联控、重大传染病监测预警和公共卫生信息化建设等多方面协同发展，建立健全区域疾病防控体系。（界面新闻）

海南省药监局查处2起医疗器械网络销售违法案件

近日，海南省药监局网上巡查发现海口市两家眼镜店存在涉嫌违规网络销售隐形眼镜的行为，立即组织执法人员深入开展调查。经查，两家眼镜店均具有线下经营隐形眼镜的资质，但在美团外卖平台从事第三类医疗器械隐形眼镜网络销售，未按《医疗器械监督管理条例》相关规定告知药品监督管理部门。同时在美团外卖平台上架销售的美瞳隐形近视眼镜也未按《医疗器械网络销售监督管理办法》相关规定在产品页面展示医疗器械产品注册证。海南省药监局已责令当事人整改，并立案查处。（海南省药品监督管理局）

山东进一步完善药品经营监督检查后处置工作程序

近日，山东省药监局印发《山东省药品监督管理局药品经营监督检查后处置工作程序》（以下简称《后处置程序》），对试行版《后处置程序》修订并转正，进一步规范、完善药品经营监督检查后处置工作。自2024年1月1日起施行，有效期五年。修订后的《后处置程序》将后处置流程优化为“企业整改、整改复查、综合评定、采取后处置措施、检查结果通告”五大环节，进一步明确整改复查工作，进一步压缩内部流程办理时限。（大众日报）

CDE发布《糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则（试行）》

为丰富完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，引导申请人按照“三结合”中药注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点的糖尿病视网膜病变相关中药新药，药审中心组织制定了《糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则（试行）》。自发布之日起施行。（国家药品监督管理局药品审评中心）

美国X射线激光器成功产生第一束X射线

美国劳伦斯伯克利国家实验室新升级的直线加速器相干光源（LCLS）X射线自由电子激光器（XFEL），成功产生了第一束X射线。此次升级的X射线闪光每秒高达100万次，是其前身的8000倍，它改变了科学家探索原子尺度超快现象的能力，这些现象对于从量子材料到清洁能源等广泛应用至关重要，将开创X射线研究的新时代。科学家将能够以前所未有的分辨率检查量子材料的细节，揭示不可预测和转瞬即逝的化学事件，研究生物分子如何发挥生命功能，以最快的时间尺度研究世界，开辟全新的科学研究领域。（科技部合作司）

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