盐酸奥昔布宁原料药

作者|桐晖药业

盐酸奥昔布宁于1975年在美国首次上市，其对平滑肌具有直接解痉作用，并能抑制乙酰胆碱对平滑肌的毒蕈碱作用。盐酸奥昔布宁可选择性作用于膀胱逼尿肌，降低膀胱内压，增加膀胱容量，减少不自主性的膀胱收缩而缓解尿急、尿频和尿失禁。盐酸奥昔布宁对逼尿肌的抗胆碱能活性仅为阿托品的1/5，但解痉作用是阿托品的4-10倍。盐酸奥昔布宁对骨骼肌神经节和自主神经节无阻断作用。随着人口老龄化，男性下泌尿道症状和尿失禁等疾病越来越普遍，盐酸奥昔布宁是尿失禁治疗的一大进步。盐酸奥昔布宁既是M3胆碱受体阻断药又是钙拮抗药，是临床上使用较多的M胆碱受体阻断药，为第3届国际尿失禁咨询委员会(ICI)药物评估中的A级推荐药物。2017年全球尿失禁药物治疗市场规模达34亿美元，盐酸奥昔布宁2018年全球销售总额为4072万元。

目前，盐酸奥昔布宁为医保目录乙类产品;原研和少数国产制剂上市

进口原料药盐酸奥昔布宁的基本药物信息

产品名称：盐酸奥昔布宁

英文名：oxybutynin hydrochloride

CAS：1508-65-2

科室：泌尿科

申报家数：片剂1国缓释胶囊1国口服溶液1国胶囊1国缓释片1国;原料4国产0进口

进口原料药盐酸奥昔布宁的项目支持详情

原料来源：印度

桐晖CDE备案状态：准备注册

USDMF状态：已有CEP

可申报剂型：片剂,缓释片,胶囊,缓释胶囊

项目支持：支持联合申报

国内市场情况：医保目录乙类产品;原研和少数国产制剂上市