利非司特/立他司特原料药国内市场情况以及发展前景

利非司特/立他司特原料药相关药品信息

产品名称：利非司特/立他司特

英文名：Lifitegrast

剂型规格：滴眼液：5%(美国)

科室：眼科

家数：0家

原料来源：印度

桐晖药业备案状态：准备备案

USDMF状态：已有USDMF，已激活

注册分类：5+3

医保情况：无

可申报剂型：滴眼液

适应症：Xiidra (lifitegrast眼溶液) 5%是一种淋巴细胞功能关联抗原-1(LFA-1)拮抗剂，用于干眼病(DED)的体征和症状的治疗。

国内市场：情况国内尚未上市，无进口及国产原料批文，

桐晖情况：供应进口原料

专利化合物：专利2024年到期

利非司特/立他司特发展前景

利菲司特为新型的小分子整合素抑制药,能拮抗淋巴细胞功能相关抗原-1(LFA-1),阻断与其同源配体细胞间黏附分子-1(ICAM-1)的相互作用，干扰引起干眼病的角膜与结膜组织的ICAM-1过度表达。本品是全球首个也是唯一一个可以用于治疗干眼症针状和体征的淋巴细胞功能相关抗原- 1(LFA-1) 拮抗剂类药物。2015年被FDA批准获得优先审查资格，市场独占5年(NCE)，预测销售峰值可超过10亿美元。目前利非司特/立他司特专利即将到期，在中国拥有一个不错的发展市场。