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执业药师题库摘录：
关于医疗机构的药事管理与药物治疗学委员会机构设置与组织架构的说法，错误的是
A.该委员会属于医疗机构常设的行政管理部门
B.该委员会日常工作由药学部门负责
C.该委员会主任委员应当是医疗机构负责人
D.二级以上医院应当设立该委员会
【答案】A
【解析】《医疗机构药事管理规定》将原先的药事管理委员会更名调整为药事管理与药物治疗学委员会，明确二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会（D项），其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。药事管理与药物治疗学委员会（组）应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责（B项）。设主任委员1名，由医疗机构负责人担任（C项），要求医疗机构负责人承担该医疗机构用药管理的责任。药事管理组织是促进临床合理用药、科学管理医疗机构药事工作、具有学术研究性质的内部咨询机构，既不是行政管理部门，也不属于常设机构（A项）。因此答案选A。
根据《疫苗管理法》规定，疫苗分为
A.免费疫苗和自费疫苗
B.儿童疫苗和药师成人疫苗
C.进口疫苗和国产疫苗
D.免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗
【答案】D
【解析】《疫苗管理法》规定，疫苗分为两类：免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。免疫规划疫苗，是指居民应当按照政府的规定接种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省（区、市）人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。非免疫规划疫苗，是指由居民自愿接种的其他疫苗。
根据《药品管理法》，关于药品上市许可持有人义务的说法，错误的是
A.应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等药品全生命周期承担管理责任
B.应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理
C.应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量授权人签字后方可放行
D.药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务并独立承担全部责任
【答案】D
【解析】境外药品上市许可持有人的相关义务：药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担连带责任.
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《麻醉药品和精神药品管理办法（试行）》，关于加强麻醉药品和精神药品经营管理的说法，错误的是
A.实行统一进货，统一配送，统一管理的药品零售连锁企业可以从事部分第一类精神药品的零售业务B.各级药品监督管理部门应当及时将批准的全国性药品批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发的企业的名单在网上公布
C.区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况，可以调剂麻醉药品和第一类精神药品，调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案D.区域性批发企业在确保责任区内医疗机构供药的基础上，可以在本省行政区域内向其他医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
【答案】A
【解析】A项，《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十一条：经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。B项，各级药品监督管理部门应当及时将批准的全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发的企业和从事第二类精神药品零售的连锁企业（含相应门店）的名单在网上公布。C项，区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省（区、市）药品监督管理部门备案。D项，区域性批发企业在确保责任区内医疗机构供药的基础上，可以在本省行政区域内向其他医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品。
为保障公众的知情权、参与权、表达权和监督权，国家药品监督管理部门开通药品信息查询平台。下列不属于药品信息查询平台公开范围的是
A.行政审批信息
B.统计信息
C.监督抽检信息
D.立案信息
【答案】D
【解析】药品信息查询平台公开的范围：1各类依法主动公开的信息：包括药品管理的法律法规、各项规章和规范性文件、政策解读、各类公告通告、中药保护品种目录、麻醉药品和精神药品品种目录、国家基本药物目录、非处方药目录等等。②行政审批信息；③药品的备案信息；④药品日常监督检查和飞行检查等监督检查结果信息；⑤全国药品抽检信息；⑥药品行政处罚决定的信息；⑦药品监督管理部门责令药品生产经营者召回相关药品的信息；⑧药品监督管理部门的各类统计信息
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