符合科创板第五套上市标准 智翔金泰坚持“为病人做好药”
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(证券简称：智翔金泰，证券代码：688443)5月31日晚间刊登招股意向书，拟在上交所科创板公开发行9168万股新股。
截至目前，智翔金泰抗体产业化基地已建成2个原液生产车间、2条制剂生产线（西林瓶和预充针）及质量检测中心、多功能仓库、公用工程系统等投入使用，先后完成了5个产品共35批次原液、48批次制剂商业化规模试生产或无菌模拟验证。公司药物虽仍然处于研发阶段，但智翔金泰通过股东增资、私募股权融资、申请银行贷款等方式筹措资金，用来满足持续增加的研发投入和其他日常经营支出，并通过股权激励等方式引进科研技术人员、保障公司现有团队的稳定。
智翔金泰多款重磅自主在研产品，将成为公司后续发展的主力。其中，GR1802是智翔金泰重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，作用靶点为IL-4Rα。针对哮喘适应症，GR1802已经完成健康受试者的I期临床试验，已经启动中重度哮喘适应症的II期临床试验，预计在2024年一季度启动哮喘适应症的III期临床试验。2020年12月，GR1603获得国家药品监督管理局关于开展系统性红斑狼疮适应症的药物临床试验批准通知书，目前处于II期临床试验阶段。
在感染性疾病方面，智翔金泰的产品分别为GR1801、GR2001以及GR2201，适应症分别为狂犬病被动免疫、破伤风被动免疫以及治疗VZV感染。GR1801已经完成健康志愿者的I期临床试验，II期临床试验已完成数据库锁定，截至目前，III期临床试验已完成首例受试者知情同意书的签署。预计2025年，GR1801疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症获批上市。
医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，智翔金泰符合并选择适用《上海证券交易所科创板股票上市规则》第二章 2.1.2中规定的第（五）条上市标准：预计市值不低于人民币 40 亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。在智翔金泰已经开发的多款双抗药物中，三个产品进入临床研究。而基于 VHH/TCRm/新结构重组蛋白药物技术开发的新项目，预计在未来的 1-3 年内陆续进入其的管线，持续为其打造竞争力及差异化。
