深圳快速办理第二类医疗器械经营备案凭证

深圳二类医疗器械经营备案是法律依据医疗器械监督管理条例第三十条，相关条件从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮

存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

第二类医疗器械的经营备案资料要求:

1，第二类医疗器械经营备案表;

2。企业营业执照复印件;

3。企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;

4。企业组织机构与部门设置说明;

5。企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;地址要求;使用

面积至少45平方，其中仓库15平，经营场地30平

6。企业经营设施和设备目录;

7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录:

8。经办人授权证明;

9、其他证明材料

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