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制药厂无尘车间的无菌控制管理方法!合景净化工程公司

2023-09-22 15:48 作者:合景净化工程公司  | 我要投稿


制药厂无尘车间的无菌控制是非常重要的,以确保药品的质量和安全性。以下是合景净化工程公司整理的一些常见的无菌控制措施:

空气过滤系统:无尘车间应配备高效的空气过滤系统,如高效空气过滤器(HEPA)或超高效空气过滤器(ULPA)。这些过滤器能有效地过滤空气中的微粒和微生物,保持车间内的洁净度。

压差控制:无尘车间应采取压差控制措施,确保车间内的气流呈正压或负压状态。正压状态可以防止外部空气进入车间,负压状态可以防止车间内的微生物扩散到外部环境。

人员行为控制:无尘车间内的工作人员应接受严格的培训,掌握无菌操作技术。他们应穿戴适当的防护服和无菌手套,遵守洁净区域的行为规范,如洗手、穿戴无菌衣物等。

表面消毒:无尘车间的表面应定期进行消毒处理,以杀灭潜在的微生物污染源。常用的消毒剂包括酒精、过氧化氢、氯化物等。消毒程序应按照标准操作规程进行,确保消毒效果。

材料选择:在无尘车间中使用的材料应符合无菌要求,具有抗菌性能或易于清洁消毒。例如,不锈钢材料具有抗菌性能,易于清洁消毒。

无菌操作设备:无尘车间应配备无菌操作设备,如无菌工作台、无菌流罩等。这些设备可以为操作人员提供无菌的工作环境,减少微生物污染的风险。

监测和验证:无尘车间应定期进行空气质量监测和验证,以确保洁净度符合要求。监测可以包括空气微生物检测、粒子计数等。验证可以通过环境监测仪器和验证样品进行。

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