办理医疗器械经营企业许可证有什么注意事项

在苏州，经营医疗器械产品的企业都知道，要从事这一方面的业务，需向苏州市食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》。但是苏州，做医疗器械的审核还是很严的，所以需要我们及早的准备材料，在准备材料的过程中，我们有什么注意事项呢？

那么，有什么需要注意的呢?我们今天就来详细解说下~
办理医疗器械经营企业许可证所需要的资质和注意事项。
首先，医疗器械分为三大类。按照《医疗器械监督管理条例》:
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

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