2023年8月19日，即将迎来第六个中国医师节。今年的主题是“勇担健康使命，铸就时代新功”。AJE向每位医务工作者表示我们衷心的感谢和敬意！

除了救治病人等临床工作，广大医务工作者还要承担不少科研工作——将自己在基础医学或临床医学领域的研究成果及实践经验以论文的形式予以发表，可以给更多同行以启迪和参考，进而共通推动人类健康的发展，攻克疑难杂症。

在临床类研究文章投稿时，审稿人经常提出对研究设计类型的质疑：是横断面研究？还是病例对照研究？还是队列研究？对医生来说，了解各类临床研究的特点和应用条件是合理设计临床研究的第一步。

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一图读懂常见的临床研究分类

（图片来源于网络）

干预性研究 vs. 观察性研究

在上面我们看到，常用的临床研究中，多见4种用于分类的维度。这部分我们着重讨论第一点，研究中是否给予了“干预”。

在干预性研究中，参与者根据研究人员制定的方案接受具体的干预措施。这些干预措施可能会改变参与者的行为、涉及的医疗程序或医疗产品（如药物或仪器）。

目的是通过衡量参与者获得的特定疗效来确定干预措施的安全性和有效性。例如，研究人员可向患有高血压的参与者给予药物或实施治疗方案，以观察其血压是否降低。

而在观察型研究中，研究人员并未向参与者提供具体的干预措施，仅对其治疗结果进行观察和记录。例如，研究人员可观察一组老年人，以进一步了解不同生活方式对心脏健康的影响。

病例对照研究 vs. 队列研究

病例对照研究是将患有特定疾病的患者或预期结果（病例）与未患有特定疾病的患者或结果（对照组）进行比较。在此类研究中，研究人员将进行回溯，以比较每组患者中风险因素暴露频率的高低，从而确定风险因素与疾病间的关系。

对照组是根据未知的结果选出的。病例对照研究通常适用于研究罕见的医疗结果。与队列研究相比，它们的开支相对较低，因为所需的参与者人数较少，并且研究速度更快。但病例对照研究更易发生选择偏倚和回忆/回顾性偏倚。

队列研究是指前瞻性地追踪一个或多个样本（称为队列），并进行关于疾病或结果的后续状况评估，从而确定何种初始暴露特征（危险因素）与疾病或结果相关联。随着研究的进行，每个队列中参与者的结果将被衡量并记录，并且与具体特征的关系也将被确定。

此类研究通常（但并非一定）是前瞻性的。它们能够提供真实的发病率和相对风险，并且会揭露与结果间意料之外的关联性。此类研究最适用于检查常见的医疗结果。与病例对照研究相比，队列研究相对昂贵，因为需要大量参与者并且需要较长的时间才能完成。随着时间的推移，队列研究更易发生失访偏倚以及与方法变化相关的偏倚。

前瞻性研究 vs. 回顾性研究

在前瞻性研究中，研究人员将在研究期间观察相关结果（如疾病的发展）并将其与其他因素（如疑似风险或保护因素）相关联。此类研究通常需要长期观察一组研究对象。预期的研究结果在研究人群中应是常见的；否则，如果观察到的结果数量过少将失去其统计意义。

研究人员应尽一切努力规避偏倚的来源，如不同类型的失访。与回顾性研究相比，前瞻性研究通常具有较少的潜在偏倚和混淆的来源。

在回顾性研究中，研究人员审阅现有数据，并对研究开始时确立的结果相关联的疑似风险或保护因素的显现程度进行调查。许多珍贵的病例对照研究（如 Lane 和 Claypon 于 1926 年所做的乳腺癌风险因素研究）都属于回顾性研究。

与前瞻性研究相比，混淆和偏倚在回顾性研究中更为常见。因此，回顾性研究往往受到批评。但如果预期的研究结果不是很常见，且相对风险高，前瞻性研究的规模往往过大而不可行，因此必须进行回顾性研究。

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