制药厂消毒液-制药厂洁净区杀菌消毒常用方式

医药洁净区是指用于制药、生物工程和医疗器械生产的特殊场所，它的洁净度要求非常高。在医药洁净区中，消毒灭菌是确保产品质量和安全的重要步骤。本文将介绍医药洁净区消毒灭菌的重要性和常用的方法。

医药洁净区的消毒灭菌是为了去除和杀灭其他微生物，以防止交叉感染和产品污染。微生物如细菌、真菌和病毒等，在洁净区内可以通过员工、空气、设备和原料等途径传播，而这些微生物会对产品质量和患者安全造成严重威胁。

常用的医药洁净区消毒灭菌方法包括物理消毒和化学消毒。

物理消毒主要是通过热或辐射的方式杀灭微生物。其中，热消毒常用的方法有湿热灭菌法和干热灭菌法。湿热灭菌法是利用高温水蒸气对物体进行加热，以达到杀灭微生物的目的。而干热灭菌法则是将物体置于高温炉中进行加热消毒。物理消毒方法常用于灭菌器具、试剂和玻璃仪器等。

化学消毒则是利用化学物质对微生物进行灭活。最常用的化学消毒剂包括酒精、氯化物、过氧化氢和臭氧等。这些消毒剂可以通过杀灭微生物的细胞膜破裂、蛋白质变性和核酸破坏等机制起到消毒灭菌的作用。化学消毒方法常用于灭菌手术器械、空间和表面等。

除了物理消毒和化学消毒外，还有一些辅助手段可以提高医药洁净区的消毒灭菌效果。如空气净化、表面清洁和手卫生等。空气净化可以通过过滤和紫外线辐射等方式去除空气中的微生物。表面清洁可以使用有效的清洁剂和消毒剂对接触面进行清洁，以降低微生物污染的风险。手卫生是医务人员必须按照规范的步骤进行手部清洁，以减少交叉感染的发生。

目前国内是否有符合制药厂使用的杀孢子剂呢？

满足制药车间杀孢子要求的杀孢子剂应具备以下特点：

1、消毒效力高效，能有效杀灭孢子

2、广谱杀菌能力，能杀灭不同环境中的微生物

3、对洁净区天花板、墙壁、设备兼容性好，腐蚀性小

4、无残留或低残留，不会影响到药品生产

5、验证资料齐全

6、使用安全，无毒，无刺激性气味，对人员伤害小

7、使用方便

8、性价比高‍

通常把能快速杀灭芽孢的消毒剂叫做杀孢子剂，这类消毒剂比普通消毒剂杀菌能力强很多倍，常用于制药厂、医院、生物技术（如细胞，血液，疫苗等）、化妆品、科研院所及室验室的高要求微生物控制领域。消毒、灭菌一直以来是制药厂生产洁净车间产品质量空间重中之重的环节之一，为了保证产品质量免受生产过程中微生物污染必须每天每批时刻进行消毒。药厂是最为严格控制孢子数量的生产企业，尽管如此，但是环境空间的孢子还是比较难控制的。看似简单的消毒过程，要达到相关消毒要求，选择合适的消毒方式尤为重要。

满足GMP要求，针对消毒环节的要求是重中之重。传统的消毒方式因满足不了现在高速发展的制药企业，并且有很多的弊端。许多制药企业慢慢意识到问题所在，纷纷寻求更有效的消毒杀菌剂代替传统的消毒方式。

制药厂无菌药品的生产车间消毒相对严格，在核心区不但要杀灭细菌、真菌还要杀灭顽抗性强的芽孢、真菌孢子等。对于一般的低效、中效消毒剂无法将芽孢杀灭， 由于芽孢具有很强的抗性，目前专业领域内杀孢子剂，国际上通用惯例选用：

1)    复合型过氧化氢（过氧化氢+银离子）；

2)    复合型过氧乙酸（过氧乙酸+过氧化氢）；

两者的区别

   过氧化氢银离子复合型（奥克泰士），德国进口，食品级无色无味无毒的，其作用后完全分解为氧气和水。高效广谱杀菌，对金属等材料基本无腐蚀；且对人体无任何毒性危害，但价格成本高一些。制药厂对设备管道特殊涂层消毒有要求，可以选择这款。

复合过氧乙酸的成本稍低一些，但过氧乙酸本身具有较大的毒性和刺激性，对金属等材料的腐蚀性很大。

杀孢子剂可用于洁净室表面和设备的消毒，适用领域包括制药、生物技术、医学产品生产、化妆品生产 以及保健品生产。杀孢子剂也可以用于包括试验动物研究设备在内的各种研究设备的消毒。

综上所述，医药洁净区消毒灭菌是确保产品质量和患者安全的关键环节。适用的消毒灭菌方法应根据洁净区的要求和物体的性质来选择。同时辅助手段如空气净化、表面清洁和手卫生等也不可忽视。只有合理选择和使用消毒灭菌方法，才能确保医药洁净区的洁净度达到要求，保障产品的安全有效。