IATF 16949 APQP管理程序

大家好，IATF 16949 APQP管理程序 文件内容如下：

1. 目的 

为明确客户的要求、先期确认产品品质以及对客户要求的产品的品质进行控制，提高安全性以及信赖性，制定本程序。

2.适用范围

适用于公司**产品的先期品质管理以及品质保证活动。

3.职责

见质量手册 附录。

4.要求

4.1 品质基准

品质基准要满足以下项目并在规格书中设定。 

（1) 满足顾客要求的产品品质。 

（2) 遵守公共的规定，相关法规・法令。 

（3) 作为品质即使没有明确记录，也要满足技术的知识见解，固有的技术所判断的必要性能。

4.2 品质管理功能的分当

1) 产品品质管理组织图按附录-A[产品品质管理组织图 ] 所示。 各部门的品质管理功能分担按附录－ B[产品品质管理·保证体系图 ] 所示。 面向汽车厂家的新产品开发的情况下（OE开发、 APQP对应）， 按附录 -C[产品品质管理·保证体系图 产品开发适用 (APQP对 应)]所示。 参考：产品品质机能展开的概要图，按附录-*所示。

4.3 品质主要项目及担当部门如下：

5.品质管理的运用

5.1品质计划的实施

(1) 为了实现满足客户所要求的产品，按照品质管理・品质保证体制的顺序及各个业务中 所规定的品质计划实施开发。 为了遵守法规・ 法令及其认证确定品质保证体制并将其文书化，按照其要求确实的进行 运营、维持。

(2) 面向主机厂的产品（ＯＥ开发）的情况下，按附录 -*所示的 [产品品质管理·保证体系图 ]，结合产品的品质先行计划（ＡＰＱ Ｐ）实施开发。 顾客要求提供品质计划书的情况下，按顾客要求提供。

（3）产品和制造过程的设计和开发，应着重于错误预防，而不是探测。

5.2 顾客要求事项的确认

(1) 着手开发的之前，销售科要确认或调查顾客要求的规格、品质，将要求事项用文件 的形式向技术部传达。关于OE开发,要确认客户 指定的特殊特性和产品安全相 关方面的管理要求。

(2) 技术部门要评价要求事项的适当性、修正不完全、不明确或者是矛盾事项。

(3) 销售科要确认按要求生产出的产品是否能够达到顾客要求（实现可能性的确认）。 产品特性或过程特性中特别重要的项目作为特殊 特性。

5.3 特殊特性的管理 公司应采用多方论证的方法来识别特殊特性，多方论证的部门应包括设计、制造、工艺、质量、生产管理、采购、供应、维护和其他适 当职能。特殊特性范围包括产品的法规符合性、安全性，组装后的匹配性、功能、性能或对产品后加工的影响性等。运用QFD工具展开， 方法参考附录-*。 

（1）特殊特性的指定如下：

a 按顾客的要求指定的情况（包括顾客指定的识别记号）； 

b 公司内风险分析确定的情况。

(2) 被指定的特殊特性，确定其特殊特性的记号。

(3) 在生产中所使用的在下述文件中记入特殊特性记号，在品质管理上明示重要性，并且贯穿这些文件中的每一个，记录在为创造或 控 制这些特殊特性所需的制造文件中：

a 产品和/或生产文件（按要求）； 

b 相关风险分析（例如过程FMEA）；

c 控制计划及其引用的标准； 

d 制造标准；

e 作业标准。 特殊特性的品质矩阵表及记号，见品标-** 特殊特性管理程序。 

（4）顾客要求时，按照顾客规定的流程获得批准。 

（5）根据FMEA风险识别结果在控制计划图图中规定控制和监视的方法。

5.4产品安全的管理 各部门应为产品安全相关的产品和制造过程管理制定标准，包括下述内容： 

（ 1）识别产品安全法律法规要求并通知顾客； 

（2）设计FMEA、控制计划图和过程 FMEA的特殊审批； 

（3）产品安全特性及制造过程中安全相关特性的识别和控制；

（4）反应计划（统计能力不足或特性不稳定时启用）； 

（5）包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知；

（6）对自部门或顾客指定的有关产品安全相关的产品和相关制造过程中涉及的人员培训；

（7）产品或过程的更改包括更改带给产品安全的潜在影响的评价应在实施前予以批准；

（8）整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的来源； 

（9）整个供应链中按制造批次（至少）的产品可追溯性； 

（10）为新产品导入的经验教训。 OE开发中，当识别出顾客需要对产品安全实施特别管理时，需要在品质计划中明确管理项目和 管理要求。

注：与安全有关的要求或文件的特殊批准可以由顾客或组织的内部过程要求。

5.5 ＦＭＥＡ的维持管理 关于ＦＭＥＡ的维持，根据下述要领实施：

(1) ＦＭＥＡ是运用灵活的文件，产品、过程的变更及更新时按要求进行评审。

(2) 将推荐处置的最新措施放到最终结果中。 

(3) 无推荐处置的情况下，在推荐处置栏中记入“无”或空白。

(4) 风险评价。 推荐处置的必要性并不仅仅只是根据ＲＰＮ来确定的，也可以使用与ＲＰＮ综合的替代方法。

5.6 产品设计管理

(1) 设计方面、以顾客的要求事項、公共规格、过去的技术信息等为基础，明确所要求的品质， 制定产品规格并在设计品质中反映。 顾客有特殊特性指定的情况下，确认其要求的内容并反映到设计品质中。

(2) 明确所要求的品质和产品的品质特性及其设计要素的相关性并进行设计。

(3) 设计是由技术部指定由持有认定资格者作成设计开发计划书，其具备适用的产品设计工具和技术技能，有能力达成设计要求。 

(4) 根据产品潜在的故障危险度分析（设计ＦＭＥＡ）和设计评价的设计顾虑点，进行问题点的确认和纠正，从而预防产品故障的发 生。

(5) 制造部门的输出在规格书（构造图、设计构造基准、模具图纸等）和设计管理相关的文件中（设计ＦＭＥＡ等）实施。

(6) 关于设计的妥当性，需通过实车及室内性能试验进行确认产品是否符合顾客所要求的事項，产品规格、检查规格是否是适合的产 品。 

(7) 对于ＯＥ的开发，设计规格根据承认图等与客户进行相互确认，并取得承认。

(8) 产品的量产前先接受担当生产技术部长、品质管理部长的审查，再决定是否可以量产。

(9) 设计变更应依据开发流程进行。

10）：模具管理 作成新模具的制作、改造、增面等的依赖书、规格书并依赖模具制造部门。 从模具的制作计划开始到工厂使用前的模具管理流程参见附 录-*所示。

5.7 购入品管理 原材料选择、评价也是由采购科进行，具体业务流程在附录 -* 中 进行了明确规定。 

(1) 供应商和购入品的选定和承认 

a) 由采购科选定供应商并进行评价，进行供应商的承认。 

b) 购入品的担当部门要确认所提供的产品的品质稳定性，并承认购入品。

(2) 合约的签订 a) 采购科与供应商签订明确规定了供应商条件的供应商基本合约。

b) 购买品的担当部门要明确规定品质保证条件，并与供应商签订品质保证协议。

c) 采购科或购入品担当部署要按照购入品的国际环境负荷物质的规定等，要求供应商提供禁止物质非含有宣言书。

(3) 购入品规格的确定 

a)由购入品担当部门将购入品的品质特性、要求规格以采购规格书的形式提供给供应商，并且得到认同。

b) 采购规格书、符合以下事项的时候应包含该事项并要含有明确记录订购产品的数据。 

・形式、种类、包装外形、等级或者其他详细的特征。 

・标题或者其他容易识别的特征以及应用的规格书，图纸，工程要求书，检查指示书以及相关联的数据，对于该技术数据，包含了与产 品，工序，工程设备以及人员的认可和资格认定的相关要求事项。

・适用于购买品的规格、基准的名称、番号以及发行日期等。

(4) 品质评价： 购入品的担当部署收到购入品后，要实施包含供应商数据在内的品质评价及工程确认、 品质确认。

(5) 品质保证体制的调查： 品质管理科及购入品的担当部署以品质监查的形式调查供应商的品质保证体制。

(6) 购入及检查 

a) 购买部门要从被认定的供应商中决定购入方。 

b) 实施购入品的受入检查及确认品质。

5.8产品的识别

(1) 批号的构成，按以下构成批号，进行区分管理: 

a) 中间材料的制造批号是指同一条件下生产出来的产品。 

b) 制造产品的批号保证按制造周进行收集。

c) 制造批号编号是在产品所规定的地方印上编码作以表示。

d) 为了掌握产品的加工履历所以要将内容记录到批号保证中进行管理。

(2) 产品的识别 为了防止混入及所在地的明确化，将制造加工工段及检查工段识别方法进行标准化和管理。 

a)关于中间产品是将名称、批号编码、生产日（或记号）的情报放入到放入到标签、条码票、及其它方法等进行识别。

b) 用产品上标示的规格、花纹块、色线、条码等进行产品的识别。

c) 关于产品的保管，要指定保管场所、保管方法。

5.9 工程设计管理 

(1) 在工程设计方面，以顾客的要求事项、公共规格、设计规格书及过去的技术情报和 技巧为基础筹划制定工程设计基准，并将其反 映到工程设计品质中。 关于ＯＥ开发，确认顾客指定的特殊特性并反映到工程设计品质中。

(2) 明确产品的品质特性和过程特性的关系再进行工程设计。 

(3) 工程设计由生产技术科长认定的人员进行。

(4) 按产品和工程的潜在故障模式危险度的分析（工程ＦＭＥＡ）预防产品故障和工程不当。 过程ＦＭＥＡ，在下述情况下实施：

a)新规设备、新材料、新方法等新规事项 

b)制造标准、作业标准等的变更 

c)重要工程变更

d)工程异常的发生

e)客户投诉的发生

f)其他事由（除上述以外需实施工程 FMEA的情况下） 进行工程ＦＭＥＡ的新規作成、修正或改訂的情况下，同时进行相关的图面、基 准、标准、手 顺书等的作成、修正或改订。

(5) 在面向制造课的输出、规格书（制造标准）和工程设计管理（工程ＦＭＥＡ）中进行。

(6) 关于工程设计的妥当性，满足顾客的要求事项、检查规格的产品进行工程内检查、完成品检查、解体试验及室内性能试验等的确认。

(7) 按照量产试作品的承认流程，先接受生产技术科长、工场品质保证部门的审查后，再决定可否量产。

(8) 工程设计变更应依据开发流程进行。

(9) 顾客量产承认(ＰＰＡＰ ) 在ＯＥ开发中，顾客有指定量产承认手续及提交文件的情况下，提交設計及工程的指定文件，并在量产前得到承认。 在向顾客提交量产 承认前，应按照规定要求对外部提供的产品进行审批。 如顾客有要求，公司应在发货前获得形成文件的产品批准，批准记录应予以保 存。

5.10 工程管理 

(1) 工程管理 关于直接影响到品质的制造工程，揭示制造标准、作业标准及其他过程方法。确认该工段有确实的在实施管理。 a) 原材料、中间材料实施先进先出的管理。

b) 遵守在制造标准中所规定的制造工艺・制造方法・制造条件进行生产。

ｃ) 将产品的品质特性作为管理特性（包括ＯＥ指定的特殊特性）进行选定，监视与其特性相关的过程特性的变动及変化。 作为监视方法，必要且适用的情况下活用统计过程（ＳＰＣ）。

d) 用适当的方法进行生产状态的点检，保留批号保证记录。

e) 工程变更时要确立计划并评价其妥当性，根据其评价结果在得到主管部署的责任者的承认后再进行变更。

f) 发现异常时，进行不合格品的识别及流出的防止，针对不合格采取纠正措施、防止再发。

(2) 设备・治具类的管理

a) 生产设备定期实施保养・点检，在维持精度的同时进行故障的预防。

b) 治具类要定期进行交换，或根据中间材料各规格的测定结果实施交换及保养，从而来确保中间材料的品质。

(3)工程的品质保证活动 ,为了保证开发产品的品質而实施下述活动。

a)生产品质会议,开发中工程上的问题点由相关部门确认，调整，实施对策，并定期召开启动品质会议，预防生产品的工程问题的发生 以及产品的不良发生。

b) 产品监查.生产品是否满足顾客的要求事项，量产试作前实施产品的确认监查。 

c) 初期流动品的管理,生产开始品的品质要确认其重点、进行生产品质的早期安定维持。

5.11 检查及实验的实施 (1) 原材料是否符合要求品质事项，按照品标-***原材料管理程序和品标-****外部提供的产品管理程序规定： 

・检查、试验方法 

・受入品的识别方法 

・受入品的使用、保管方法 

・不良品发生时的处置方法 

（2) 在紧急使用的情况下原材料或外注品的合格与否未判定的状态下想要使用时，作为「特別管理使用」在能够识别的状态下使用。 能够明确判定不合格的时候要构筑能够回收的方式。

（3）中间材料的检查，在制造标准、作业标准、中间检查规格中，需明确过程图、管理項目、检查作业要点、管理方法等应该管理的事 项并实施作业及检查。 特别是作为重要管理项目要由检查员进行检查。 异常品，不合格品要进行识别防止流入下个工程而采取措施。

（4）产品检查及试验，产品的出货检查、在「***标准」中规定了検査内容、方法、合格与否判定基准，按此进行实施。记录检查结果， 不符合品质要求的禁止出货。 不良品识别后别置，采取措施防止不良品流出。 在产品检查中有关信赖性的检查，作为抽样检查、在 「***标准」中规定其项目，按频度来实施。记录检查结果，万一不符合品质要求时，按照「不合格品的管理及纠正处置」进行处置。

5.12 计量、测定、检查及试验装置的管理 

为了验证产品符合品质要求的检查，实验装置，基于产品规格、制造标准等等、明确测定项目以及必要精度。 针对原材料、中间材料、 工程的最终检查中使用的计量、測定及检查装置，根据控制计划明确测定项目及必要精度。 并且，管理方法、校正方法、频度、规格、 记录、标示等在 「计量管理规定」及「设备管理规定」中有明确规定。

(1) 基准器的管理关于基准器的保养管理在「计量管理規定」中有规定，由第三方公共机关或者是厂家定期进行检正，确认和追溯国家标 准。 

(2) 校正 检查・计量及试验装置是应该要管理的事项，进行定期校正并记录结果，表示有効期限 年月的标签贴在计量器具上。有无法标 示或不标示的事由的情况下，该计量器具的有効期限由使用部署进行识别管理。使用部署为了确认检查・计量及试验装置的功能，将性能・ 精度及保养管理作为日常管理项目进行管理。

(3) 计量系 统的误差（ＭＳＡ） 针对特定的制造工段计量系统的误差，规定其评价方法和判定基准从而来检证计量系统的妥当性。

5.13 不合格品的管理及纠正处置 

检查、试验部门长及制造部门长，为了确认不符合指定要求事项的原材料、中间材料、产品使用不当及防止流出，需在实物上实施能识 别区分的办法。由工厂的品质保证部实施针对不合格品的纠正处置及横向展开，且需确认其处置及横向展开的有效性。 不合格发生时纠正处置流程(参考)，按附录-*所示。

(1) 原材料的不合格品 关于原材料的处置在「原材料管理标准」中规定了不合格处置标准、以及向购买方的通知及纠正措施的流程。

(2) 工程内的不合格品 制造部门按照「制造标准」「中间检查规格」「检查规格」进行不合格品的返修、返工、特别采用或报废需要明确。

(3) 产品的不合格品 关于制造部门内所检查出的不合格品，根据「检查规格」需确定是由认定检查员返修或再相互评价作为合格品，还是不合格品报废处 理。 试验部署在实施信赖性试验项目中发生不合格的情况下，技术部门或制造部门得到品质保证部长的承认后，决定是特别采用或是返 修，再或者是通过相互协商作为合格品处置、还是作为不合格品报废处理。 万一发生不合格品出货的情况下，要实施快速召回处置措 施，必要的情况下通知顾客。

(4) 客户投诉品 顾客若有品质不良的抱怨，在接受顾客投诉的情况下，品质保证部门需遵照规定的流程、 采取适当的处置对策。 实施处置对策时需注意下述几点：

(1) 让使用者的损失降低到最小限度

(2) 策划再发防止的对策使品质保证体制提升。 

(3) 通过对上述(1)及(2)项的实施恢复使用者的信任。

5.14 使用、保管、包装・表示及交接 

(1) 包装 

a) 确认下述项目设定包装规格： 发货地、顾客、产品种类。

b) 点检确认是否有按照规格进行包装。 

(2) 表 示 根据产品发送地的法规、顾客的要求，将记载了产品情报的轮胎标签贴在所规定的位置。

(3) 保 管 关于下述项目要规定适当的基准，在能够维持通常基准状态的场所进行保管。
 a) 环境条件 温度、湿度、灰尘、水、气体、油、照明、危险物等

b) 保管状态 

(1) 保管物要无变形、损伤及破损的状态下进行保管。

(2) 为了防止出货时的错误一定要实施区分・识别标示。

(3) 保管期限 

a) 避免长期保管，按规定的保管基准进行保管。

b) 超出保管基准的产品要进行特别采用或报废处理。

(4) 出 货

a) 进行产品的先进先出管理。

b) 为了确保产品的品质需按出货期限进行出货。 超过出货期限的产品要进行特别采用或报废处理。

(5) 运 输 选择对产品无损伤、无异常的运输方法及运输条件。

(6) 交 货 在规定时间内按要求的品种和数量向交货点提供产品。

(7) 产品使用时注意事项 为了防止由于顾客错误的使用方法和使用条件而导致品质故障的发生，在使用方面的注意 事项及限制条件以文书（使用说明书、商品目 录、手册及其他）的形式进行表示。

5.15 销 售

(1) 销售符合顾客使用目的，车辆规格的产品。

(2) 遵守生产后的销售期限。

5.16 品质记录 

为了进行产品相关的品质管理而实施的活动或达成后的结果，作为「品质记录」进行记录 、保管。品质记录的作成、识别、存档、保 管、维护方面的要求按各部门的规定实施。

5.17 内部品质监查

关于品质管理体系活动是否按规定正确的实施，公司内的审查按下述规定实施。

(1) 监查员 

a) 接受规定的培训、公司内被认可者 

b) 不是该工作的直接责任者 

(2) 实施时期

a) 定期监查：1年 1次

b) 特别监查：以下情况随时实施。

・ 关于品质保证实施状况外部机构、客户有要求时 

・ 生产条件有很大变更时 

(3) 实施状况 按所定的监査规定进行以下事项的对应。

a) 产品的性能确认

b) 本品质管理标准中所要求事项的实施状况

c) 公司内其他规格标准类中规定的品质管理业务的实施状况。

(4) 按监查结果进行纠正 将监查结果汇总到报告书中，经过管理责任者的确认后再通知被监查部署。 被监査部署的责任者采取必要的纠正措施，并向管理責任者 报告接受认可。

5.18 教育・训练 教育训练按下述要求进行。

(1) 关于全公司共通的品质管理体系及其运用，按所规定的全公司教育計画实施。

(2) 关于各部门的个别教育，由部门的責任者作成教育训练项目，按计划实施。

(3) 适当的进行教育・训练结果的评价并保留其记录。

(4) 下述业务由接受过特别教育和训练且有资格认定的人员来担当。

a) 内部监査员

b) 设计者

c) 检查员

5.19 售后服务 

顾客有要求的情况下，实施售后服务。

6.项目管理 

APQP 运用以多功能小组的方式进行活动开展。 工厂由各部门组成项目小组形式进行 APQP 策划活动。 项目小组以技术部为中心，各部 门协助共同进行。

多功能小组的组成：

7.APQP项目表

（1）多功能小组进行 APQP 项目管理时，按表-1[APQP 项目计划表]进行项目进度跟踪。 APQP 项目计划一般分为：策划和定义、产品设 计和开发、过程设计和开发、产品和过程确认、反馈，评估和纠正措施 5 个阶段来进行。 

（2）不同的 OE 主机厂对 APQP 有不同的要求，如果主机厂有提供 APQP 表格的，提交 APQP 资料时按 OE 主机厂的表格要求进行。

（3） 开发中的项目根据不同客户作成跟踪一览表进行管理。管理内容包含预计完成时间、实际完成时间、效果确认等记录，以便于多功 能小组进行跟踪。 

 (4）不涉及新开发只是现有生产品流用的或在生产品基础上进行设计变更时，则不需要制定 APQP 项目表，但需要跟踪项目进度，并在 OE 跟踪会议上向各部门展开。

(5) 本标准中记录的 OE 主机厂要求的 APQP 表格的运用仅供参考，实际使用 APQP 表格的版本及格式内容按 OE 主机厂具体要求进行。

8.支持记录 

附表-1 APQP 项目计划表