ISO 17025 7.5 技术记录运行示例 (管理手册)
大家好,7.5 技术记录,该条款对应的程序文件在 CX8.4 记录控制程序中,相关的检测原始记录表,我编制了一份试验记录表填写作业指导书,用于控制所有检测项目的原始记录表。 运行示例如下:
认可准则内容:
7.5 技术记录
7.5.1 实验室应确保每一项实验室活动的技术记录包含结果、报告和足够的信息,以便在可能时识别影响测量结果及其测量不确定度的因素,并确保能在尽可能接近原条件的情况下重复该实验室活动。技术记录应包括每项实验室活动以及审查数据结果的日期和责任人。原始的观察结果、数据和计算应在观察或获得时予以记录,并应按特定任务予以识别。
7.5.2 实验室应确保技术记录的修改可以追溯到前一个版本或原始观察结果。应保存原始的以及修改后的数据和文档,包括修改的日期、标识修改的内容和负责修改的人员。
实验室管理手册中7.5 章节编制内容如下:
7.5 技术记录
7.5.1 依据《记录控制程序》,对技术记录所应包含的信息、记录的方式以及修改,进行明确的要求,同时对技术记录的控制予以规定。
7.5.2技术记录要求:
1)实验室要确保能方便获得所有的原始记录和数据,每一项实验室活动的技术记录包含结果、报告和足够的信息,以便在可能时识别影响测量结果及其测量不确定度的因素,并确保能在尽可能接近原条件的情况下重复该实验室活动。
2)技术记录为检测人员在试验过程中记录的原始观察数据和信息,原始的观察结果、数据和计算应在观察或获得时予以记录,不能随意用一页白纸来保存原始记录,并按特定任务予以识别。技术记录应包括每项实验室活动,以及审查数据结果的日期和责任人。对于技术记录中的固定的、每日重复检测的大批量样品项目,可将相同信息固化到原始记录中。
3)记录结果数据的方式应便于发现其发展趋势。
4)实验室在记录表格中或成册的记录本上保存检测的原始数据和信息,也可直接录入信息管理系统中,也可以是设备或信息系统自动采集的数据。对自动采集或直接录入信息管理系统中的数据的任何更改,须满足7.5.3 的要求。
7.5.3 技术记录的修改
1)实验室采用划改的方式修改原始技术记录,并在修改的记录上标明修改日期、修改内容和修改人员签字。当技术记录发生修改时,应确保修改可以追溯到原始观察记录。
2)当同一样品需要进行重新测试时,原始记录不得在原记录上修改,新版记录应追溯到前一个版本或原始观察结果。
3)将原始的和修改后的文档一起存档。
7.5.4 支持文件:
ZY**-CX8.4:2023《记录控制程序》