新型VHP在新版GMP标准下制药厂洁净区的应用

关键词：洁净区消毒 制药厂消毒灭菌

空间消毒在制药厂、食品厂、微生物室、实验室以及医疗器械生产车间等这些要求相对严格的洁净区中都需要贯彻执行，而根据目前的应用情况看，为了达到灭菌的效果。

其中灭菌是指把空间中所有的微生物（包括细菌芽孢在内）全部杀死，很多企业选择如：臭氧熏蒸、甲醛熏蒸、丙二醇乳酸熏蒸、气化过氧化氢等，但是在杀菌消毒的过程中，不同程度的也有少量弊端，而我司为了响应国内很多空间消毒尤其是洁净区无菌车间的灭菌要求，同时应对国内GMP从国外进口了先进的灭菌设备和灭菌试剂，并以此为客户量身制定专业的灭菌方案。

方案：润联旗下杀孢子剂+新型VHP过氧化氢灭菌设备。我们这套灭菌方案是目前最适合国内GMP厂家通过验证的方法，目前在制药行业中已有200多家稳定客户，诺福空间杀孢子剂需要配合新型VHP过氧化氢灭菌设备来完成，通过独有的干雾技术，将过氧化氢杀孢子剂颗粒打成5微米的颗粒形成气态，从而达到对黑色枯草芽孢杆菌6个对数值的杀灭率，傲视所有竞争对手！

干雾过氧化氢的优点概括为：

1、高效杀灭芽孢

2、彻底代替甲醛，同时时间短只需要2个小时灭菌时间就可开始生产

3、验证资料齐全，残留，兼容性，灭菌效果（方案）都可以提供

4、灵活，这是最大的特点，可以广泛用于制药企业的各个洁净区，包括实验室，物料间，核心灌缝间等等，因为灭菌过程短，因此可以简单的用于各个空间，极大节省成本，极大节省工作量

5、腐蚀性小，即使同样浓度的杀孢子剂，表面擦拭和干雾熏蒸对比，我们的设备腐蚀性要小佷多，可以参考“兼容性验证说明”。