进口米哚妥林原料药

作者|桐晖药业

2017年4月28日，美国食品药品管理局(FDA)批准了米哚妥林上市，用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。米哚妥林是25年来AML首款新药，也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。 米哚妥林是多种激酶抑制剂，能抑制包括FLT3、PKC, C-FOS, MAPK, PDGFR, CDK1, KIT, VEGF等多种激酶活性。

目前，米哚妥林为国内未上市，无仿制药及国产原料批文。

进口原料药米哚妥林的基本药物信息

产品名称：米哚妥林

英文名：Midostaurin

科室：血液科

申报家数：0家

进口原料药米哚妥林的项目支持详情

原料来源：欧洲

桐晖CDE备案状态：准备注册

USDMF状态：还没有USDMF

可申报剂型：软胶囊

项目支持：支持联合申报

国内市场情况：国内未上市，无仿制药及国产原料批文