生物制品净化无尘车间设计建设-上海冠石净化

　　如今对生物制药行业的标准 生物制药无菌净化厂房设计装修 净化厂房工程越来越规范化和严格化，从GMP标准的不同升级可以看出我国正在以GMP标准严格规范到不同行业中去。

　　医药卫生无菌净化车间的基本特征：是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。

　　发尘问题：即使在无碰撞状态下，室内的 建筑材料、家具、设备表面都在向周围空间不 断地散发微粒子，因此，净化无尘车间装修设计要求 结合预期的空气洁净室室内装修饰面材料的 发尘量总和控制在一定范围内。

　　不开裂：包括地面在内.凡属现场调制浇 注或涂涮的整体装修面层都要不岀现缝 隙。从减少裂隙的角度来选择材料，刚性面 层不如柔性面层，块材或板材面层不如整体面层。

　　防湿、防毒：水分是微生物的生存条件， 尤其是霉菌的繁殖基础.所选用材料必须是 表面密实、不吸水、不蓄湿的无机材料。当选 用某些卷材饰面时，还应注意粘贴用胶粘剂 和防毒性能。有些胶结剂，例如粘贴玻璃行 维布或者塑面墙纸时.为了保水而掺加在胶 料中的醋酸纤维就易发毒。生物制品洁净厂 房经常需要使用甲醛水和蒸汽进行灭菌。甲醛对一般油漆有腐蚀粉化作用。 合成树脂在抗甲醛腐蚀上有一定能力。

　　净化车间洁净工程为生产和工作人员提供了一个严格的无菌生产环境，不仅消除了微生物、细菌等污染物，而且提高了产品质量和安全性。每个环节流程都要控制到位，不然再好的生产工艺和管理也不能完全保证产品的质量。

　　医疗卫生企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生、安全的药物、医用品产品