头部制药企业每周新闻-2023年3月6日至2023年3月12日
2023年3月6日至2023年3月12日（第20230302期）
l Roche（罗氏）：2023年3月9日，美国FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）以11票对2票赞成Polivy（polatuzumab vedotin-piiq）与Rituxan（rituximab）联合外加cyclophosphamide, doxorubicin和prednisone (R-CHP) 治疗先前未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者，FDA预计在2023年4月2日前对补充生物制剂许可申请（sBLA）给予答复。sBLA主要基于POLARIX III期研究的关键数据，该研究表明，与一线DLBCL的护理标准R-CHOP（MabThera/Rituxan, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine和prednisone）相比，Polivy加R-CHP的无进展生存期（PFS）有统计学意义和临床意义的改善。Polivy是抗CD79b抗体偶联药物（ADC）。CD79b蛋白在大多数B细胞中特异性表达，B细胞是在某些类型的非霍奇金淋巴瘤（NHL）中受到影响的免疫细胞，使其成为开发新疗法的靶点。Polivy与CD79b癌症细胞结合，并通过提供抗癌药物来破坏这些B细胞，将对正常细胞的影响降到最低。Polivy由罗氏公司使用Seagen ADC技术开发，目前正在研究治疗几种类型的NHL
l Novartis（诺华）：2023年3月7日，诺华召开年度股东大会（AGM），股东同意了全部决议。包括提高股息3.2%至每股3.2瑞士法郎，股息将于2023年3月13日支付。注销2021年3月2日和3月4日回购的126,243,500股，相应减少6310万瑞士法郎的资本金。资本金从1,201,860,626降至1,138,738,876瑞士法郎。将于2023年度股东大会至2026年年度股东大会期间回购最高金额100亿瑞士法郎的股份
l Novartis（诺华）：2023年3月9日，Sandoz签署了一份谅解备忘录（MOU），将在斯洛文尼亚伦达瓦建立一个新的生物制剂生产厂。Sandoz的投资预计至少为4亿美元，新工厂初步计划于2026年底全面投产
l AbbVie（艾伯维）：2023年3月8日，艾伯维旗下公司，Allergan Aesthetics宣布与IFundWomen合作举办奖金项目。女企业家可以申请获得价值25,000美元的奖金，以及一年的辅导和指导，以增强信心、增进知识和给予激励
l AbbVie（艾伯维）：2023年3月8日，艾伯维宣布将于2023年3月15日参加巴克莱国际医疗会议，艾伯维将于中部时间下午12:35进行展示
l Johnson & Johnson（强生）：2023年3月6日，强生旗下杨森公司宣布A DUE study (NCT03904693)三期研究结果，显示macitentan 10 mg和tadalafil 40 mg (M/T STCT)联合用药相比单独用药对肺动脉高压患者的肺血流动力学有显著改善。这些数据将于美国心脏病学院第72届年度科学博览会以及世界心脏联合会的世界心脏病大会进行展示
l Johnson & Johnson（强生）：2023年3月8日，强生宣布旗下公司Kenvue Inc.（“Kenvue”）发行定价77.5亿美元的优先无担保票据（4.9%~5.5%利息），用于强生将消费健康部门分拆给Kenvue
l BMS（百时美施贵宝）：2023年3月9日，百时美施贵宝宣布将于2023年4月27日东部时间上午8:00公布其2023年第一季度业绩
l MSD（默沙东）：2023年3月6日，默沙东宣布了其MK-0616（前蛋白转化酶subtilisin/kexin9型（PCSK9）抑制剂）治疗成人高胆固醇血症患者的2b期临床试验结果，与安慰剂相比所有剂量的MK-0616显著降低了低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），这些数据将在美国心脏病学院第72届年度科学会议上发表暨世界心脏病大会（ACC.23/WCC）上展示，并同时发表在《美国心脏病学会杂志》上。MK-0616是一种大环肽，PCSK9的抑制阻止PCSK9与LDL受体的相互作用。这导致细胞表面有更多的LDL受体可用于清除血液中的LDL胆固醇。PCSK9的抑制增加了LDL-C从血流中的去除
l MSD（默沙东）：2023年3月6日，默沙东宣布sotatercept（激活素信号抑制剂）联同稳定背景疗法治疗成人肺动脉高压（PAH）患者的三期STELLAR试验结果，结果表明sotatercept显著提高了运动能力，在研究的主要终点第24周，6分钟步行距离（6MWD）比基线增加了40.8米（95%可信区间，27.5-54.1；p<0.001）。这些数据将在美国心脏病学院第72届年度科学会议上发表暨世界心脏病大会（ACC.23/WCC）上展示，并同时发表在《美国心脏病学会杂志》上。Sotatercept是一种正在研究的用于治疗PAH的潜在的一线激活素信号抑制剂生物制剂。PAH是一种罕见的疾病，部分原因是肺动脉壁细胞过度增殖，导致狭窄和异常收缩。在临床前模型中，sotatercept已被证明可以调节血管细胞增殖，逆转血管和右心室重塑。默沙东通过收购Acceleron Pharma Inc. 获得了sotatercept在肺动脉高压领域的独家权利。Sotatercept是Acceleron与百时美施贵宝的合作项目
l Sanofi（赛诺菲）：2023年3月7日，美国FDA已受理Dupixent（dupilumab）治疗12岁及以上患有慢性自发性荨麻疹（CSU）的成年人和青少年的患者的补充生物制剂许可申请（sBLA），预计2023年10月22日获得答复。CSU是一种炎症性皮肤病，部分原因是2型炎症，它会导致突然的、虚弱的荨麻疹和皮肤肿胀。肿胀，称为血管性水肿，最常见于面部、手和脚，但也会影响咽喉和上呼吸道。CSU通常用H1抗组胺药治疗，这种药物靶向细胞上的组胺-1受体，以控制荨麻疹症状。Dupixent是一种完全人单克隆抗体，是可抑制IL-4和IL-13信号传导的非免疫抑制剂。Dupilumab由再生元和赛诺菲根据一项全球合作协议联合开发
l Pfizer（辉瑞）：2023年3月10日，辉瑞宣布，美国FDA已批准ZAVZPRET（zavegepant）（一种降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂鼻喷雾剂）治疗急性成人有或无先兆偏头痛，在三期试验中，ZAVZPRET达到了主要终点，在给药后两小时疼痛减轻和无最令人困扰症状，在统计学上效果优于安慰剂。ZAVZPRET预计将于2023年7月在药店上市
l AstraZeneca（阿斯利康）：2023年3月6日，DESTINY-PanTumor02二期试验结果显示，阿斯利康和第一三共的Enhertu(trastuzumab deruxtecan)在治疗HER2的晚期实体瘤达到了预先设定的目标客观缓解率（ORR）。Enhertu是由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的HER2定向抗体偶联药物（ADC），enhertu由HER2单克隆抗体组成，该抗体通过稳定的基于四肽的可裂解接头连接到拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（一种exatecan衍生物）上。HER2是一种酪氨酸激酶受体蛋白，表达于全身各种组织细胞的表面，参与正常细胞生长。在一些癌症细胞中，HER2的表达被放大或细胞有激活突变。第一三共和阿斯利康于2019年3月达成全球合作，共同开发Enhertu（HER2导向的ADC）并将其商业化（第一三共单独负责日本独家权利），并于2020年7月将datopotamab deruxtecan（DS-1062；TROP2导向的ADC）商业化。第一三共负责Enhertu和datopotamab deruxtecan的生产和供应
l AstraZeneca（阿斯利康）：2023年3月9日，AEGEAN三期试验结果表明，阿斯利康的Imfinzi（durvalumab）联合辅助化疗针对非小细胞肺癌（NSCLC）在无事件生存率（EFS）方面有统计学意义和临床意义的改善。Imfinzi（durvalumab）是一种人单克隆抗体，与PD-L1蛋白结合并阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的相互作用，对抗肿瘤的免疫逃避策略并解除免疫反应的抑制
l AstraZeneca（阿斯利康）：2023年3月9日，ADAURA三期试验的正向结果显示，阿斯利康的Tagrisso (osimertinib)在治疗早期（IB、II和IIIA）表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者在肿瘤完全切除后的辅助治疗过程中，在总体生存率（OS）（一个关键的次要终点）方面显示出统计学意义和临床意义的改善。2020年5月，阿斯利康宣布，证明了Tagrisso在无病生存率（DFS）方面的统计学意义和临床意义的改善。2022年9月，最新结果显示DFS中值为近五年半
l AstraZeneca（阿斯利康）：2023年3月10日，阿斯利康宣布启动2023年研发博士后挑战赛，2023年挑战赛的参赛作品将在6月30日之前向最后一年的医学博士生以及博士后研究人员开放，成功的候选人将竞争获得全额资助的博士后研究职位，并加入阿斯利康科学团队，研究人员还将获得内部专业知识、化合物、新工具和技术以及指导支持，以发展他们的想法和创新
l Amgen（安进）：2023年3月7日，安进宣布2023年第2季度2.13美元每股的股息，将于2023年6月8日向截至2023年5月18日在册的股东发放
l Amgen（安进）：2023年3月9日，安进将于2023年3月13日东部时间下午2:00参加2023年Oppenheimer医疗会议
l Lilly（礼来）：2023年3月6日，COORDINATE-Diabetes临床研究表明，经过多方干预、协调，可提高患有2型糖尿病和心血管疾病的成年人在一年后接受指导性医疗治疗的可能性。研究结果在美国心脏病学院/美国医学会杂志2023年临床试验会议上展示，同时在《美国医学会期刊》上发表，此项临床研究由杜克临床研究所（DCRI）领导，由勃林格殷格翰和礼来公司资助。COORDINATE Diabetes临床研究包括美国各地的43家心脏病诊所，将患者分为普通护理和干预组。干预组将包含评估处方推荐疗法的障碍和解决这些障碍的途径；协调医生之间的护理；临床医师教育；指标的追踪和反馈；以及面向患者的教育等方面。COORDINATE Diabetes的主要终点是在6至12个月后接受以下三种指导性治疗的参与者的比例：高强度他汀类药物，血管紧张素转换酶抑制剂（ACE抑制剂）或血管紧张素受体阻断剂（ARB）和具有证实的心血管益处的抗高血糖剂，如SGLT2抑制剂或GLP-1受体激动剂。研究结果表明，干预组的参与者在6至12个月时接受所有三种指导性治疗的可能性明显高于常规护理组（分别为37.9%和14.5%）
l Lilly（礼来）：2023年3月8日，勃林格殷格翰和礼来宣布，美国FDA受理了Jardiance（empagliflozin）配合饮食和运动降低10岁及以上患有2型糖尿病的儿童的血糖的补充新药申请（sNDA）
l Lilly（礼来）：2023年3月8日，礼来宣布在Solanezumab对于患有淀粉样斑块但没有阿尔茨海默症疾病（AD）临床症状的个体中（即AD临床前阶段），Solanezumab不会减缓因AD病理而导致的认知能力下降的进展，solanezumab仅针对可溶性淀粉样蛋白β。在无症状阿尔茨海默病的抗淀粉样蛋白治疗（A4）研究中，该治疗没有清除斑块或阻止淀粉样蛋白的积聚。A4研究于2013年启动，这是一项二级预防试验，招募了1100多名年龄在65岁至85岁之间的人，这些人有PET成像证据表明大脑中淀粉样斑块积聚，但没有临床损伤。参与者被随机分为solanezumab治疗组或安慰剂组，然后接受约4.5年的治疗，solanezumab仅与可溶性淀粉样β蛋白结合，不会显著去除沉积的淀粉样斑块。目前正在三期研究的其他礼来研究抗体Donanemab和remternetug与solanezumab的不同之处在于，它们特异性靶向沉积的淀粉样蛋白斑块，并已显示可导致患者的斑块清除
l Novo Nordisk（诺和诺德）：2023年3月7日，诺和诺德宣布管理层变动，Monique Carter辞去人力组织执行副总裁职位，Tania Sabroe晋升为人力组织执行副总裁，Dave Moore晋升为公司发展执行副总裁
l Bayer（拜耳）：2023年3月6日，在XARENO研究表明，与维生素K拮抗剂相比，Xarelto (rivaroxaban)与非瓣膜性心房颤动（NVAF）和晚期慢性肾脏病（CKD）患者的肾脏不良后果风险降低相关。此研究的最终数据将在世界心脏病学大会（ACC.23/WCC）暨美国心脏病学会第72届年度科学会议进行展示。Rivaroxaban是世界范围内使用最广泛的非维生素K拮抗剂口服抗凝剂（NOAC），以品牌名称Xarelto上市
l Bayer（拜耳）：2023年3月7日，拜耳消费健康部门旨在使用“芯片上器官”（OoC）技术和交互式计算软件减少或替代动物试验。项目由esqLABS, Dynamic42, Jena医学院胎盘实验室和拜耳消费健康部门合作，重点评估小分子是否能穿过孕妇的血胎盘屏障，该平台将包括一个微物理系统（MPS，称为“芯片上的器官”），代表参与药物处置的主要人体组织（肝脏、肠道、胎盘），以及一个泵送系统，用于在组织中循环细胞培养基。该平台将被数字化，以模拟化合物的分布，并将数据转化为人类情况。公司将汇集esqLABS在生物医学系统计算建模方面的独特专业知识、Dynamic42在深入组织和硬件工程方面的专业知识以及拜耳在人体药代动力学预测方面的领先专业知识，以创建一个集成的生物和计算平台。胎盘实验室提供了开发和构建芯片胎盘的独特经验，这是本研究的关键要素。esqLABS将开发计算软件工具，Dynamic42将开发包括胎盘屏障在内的多器官芯片平台。拜耳将为真实世界的使用提供行业指导，以及药物和数据集，以帮助验证平台的预测
l Bayer（拜耳）：2023年3月9日，Asklepios BioPharmaceutical, Inc. (AskBio)，拜耳旗下全资子公司宣布Gustavo Pesquin于2023年3月11日起为公司下一任CEO。Sheila Mikhail将退任，成为兼职顾问
l Astellas（安斯泰来）：2023年3月9日，安斯泰来和Seagen Inc.(Nasdaq: SGEN)宣布，中国国家药监局（NMPA）药物审评中心（CDE）已受理enfortumab vedotin治疗之前接受过PD-1/L1抑制剂和铂基化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的生物许可申请（BLA），PADCEV（enfortumab vedotin ejfv）是针对Nectin-4的第一类抗体偶联药物（ADC），Nectin-4是一种位于细胞表面的蛋白质，在膀胱癌症中高度表达。非临床数据表明，PADCEV的抗癌活性是由于它与表达Nectin-4的细胞结合，然后将抗肿瘤药物monomethyl auristatin E（MMAE）内化并释放到细胞中，这导致细胞不能再生（细胞周期停滞）和程序性细胞死亡（细胞凋亡）。安斯泰来和Seagen在全球50:50开发和商业化合作下共同开发enfortumab vedotin，在美国，安斯泰来和Seagen以品牌名称PADCEV共同推广enfortumab-vedotin，在美国以外的美洲，Seagen负责商业化活动和相关审批。在美洲以外，安斯泰来负责商业化活动和相关审批
l Astellas（安斯泰来）：2023年3月9日，安斯泰来和血液骨髓移植临床试验网络（BMT CTN）宣布了MORPHO三期临床试验的主要结果，该临床试验评估了gilteritinib作为异体造血干细胞移植（HSCT）后FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）-基因内部串联重复序列（ITD）突变的急性髓系白血病（AML）患者的治疗效果。与安慰剂相比，该研究未达到预先定义的无复发生存率（RFS）的主要终点。由于RFS在初步分析中没有统计学意义，因此将根据研究方案停止临床试验研究。Gilteritinib是一种FLT3抑制剂，对FLT3-ITD和FLT3酪氨酸激酶结构域（TKD）突变具有活性，gilteritinib在美国、日本、中国和选定的欧洲国家以XOSPATA的形式提供，用于治疗复发或难治性FLT3+AML的成年患者。Gilteritinib是通过与Kotobuki Pharmaceutical Co., Ltd.合作研究发现的，安斯泰来拥有国际独家开发、商业化和生产权利
l Teva（梯瓦）：2023年3月7日，梯瓦宣布将于2023年3月14日东部时间上午10:15参加巴克莱国际医疗会议
l Teva（梯瓦）：2023年3月9日，梯瓦，Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE and TASE: TEVA)和NATCO Pharma Limited（NSE:NATCOPHARM；BSE:524816）的美国子公司，宣布在美国增加Revlimid仿制药2.5mg和20mg两种剂量包装
l Biogen（渤健）：2023年3月8日，渤健和Sage Therapeutics，Inc.（Nadsaq:Sage）宣布，美国FDA通知公司将不计划召开咨询委员会会议，讨论zuranolone治疗重度抑郁障碍（MDD）和产后抑郁症（PPD）的新药申请（NDA）。FDA已指定2023年8月5日前给予答复。Zuranolone是一种口服神经活性类固醇（NAS）GABA-A受体阳性变构调节剂（PAM）。GABA系统是中枢神经系统的主要抑制性信号通路，有助于调节大脑功能
l Biogen（渤健）：2023年3月8日，渤健宣布Caroline Dorsa将接替Stelios Papadopoulos作为董事会主席
l Daiichi Sankyo（第一三共）：2023年3月6日，正在进行的DESTINY-PanTumor02 二期试验显示，第一三共和阿斯利康的ENHERTU（trastuzumab deruxtecan）针对多个表达HER2的晚期实体瘤患者达到了预先规定的客观缓解率（ORR）。ENHERTU是一种HER2定向抗体偶联药物（ADC），由第一三共和阿斯利康开发并商业化。ENHERTU采用第一三共专有的DXd ADC技术设计，将HER2单克隆抗体通过一种稳定的基于四肽的可裂解接头附着在拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（一种exatecan衍生物）上。2019年3月，阿斯利康和第一三共签署合作协议，除在日本第一三共有独家权利以外，共同开发ENHERTU，2020年7月共同开发datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)，第一三共负责生产和供应ENHERTU和datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)
l Merck（默克）：2023年3月7日，默克宣布GitHub上围绕Palantir Foundry推出了开源代码库，默克公司的源代码“Foundry DevTools”是与Palantir合作发布的，获得了开源许可
l Merck（默克）：2023年3月9日，默克和英特尔公司正在欧洲资助一项新的学术研究项目，以实现更可持续的半导体制造解决方案。该计划将特别利用人工智能（AI）和机器学习技术，推动半导体制造工艺和技术的创新。两家公司签署了一份谅解备忘录，旨在三年内进行联合投资。通过这一计划，默克公司正争取到2040年实现碳中和目标
l Vertex（福泰制药）：2023年3月9日，福泰制药宣布，美国FDA已批准VX-264的研究新药申请（IND），VX-264是一种干细胞衍生的、完全分化的胰岛细胞疗法，封装在Vertex开发的免疫保护装置中，具有治疗1型糖尿病（T1D）的潜力。VX-264不需要使用免疫抑制，这可能会扩大T1D患者的人群。Vertex计划于2023年上半年启动1/2期临床试验，以研究VX-264在T1D患者中的安全性、耐受性和有效性。Vertex在T1D的第一个临床研究项目VX-880是一种干细胞衍生的、完全分化的、产生胰岛素的胰岛细胞替代疗法，与免疫抑制结合使用。Vertex已在VX-880项目中进行了概念验证，美国和加拿大正在进行1/2期临床研究
l Regeneron（再生元）：2023年3月7日，再生元和赛诺菲宣布，美国FDA已受理Dupixent(dupilumab)治疗12岁及以上患有慢性自发性荨麻疹（CSU）的成年人和青少年的补充生物制剂许可证申请（sBLA）。预计2023年10月22日获得答复。具体详见上面赛诺菲的公告
l UCB（优时比）：2023年3月9日，优时比任命Jonathan Peacock为新任董事会主席
l UCB（优时比）：2023年3月9日，英国癌症研究院，世界最大的癌症研究慈善机构和优时比宣布了一项临床开发合作，以通过临床试验推进优时比的两个候选肿瘤抗体研究。此次合作的重点是开发两种候选试验抗体UCB6114和UCB4594，UCB6114是一种潜在抗体，靶向gremlin-1，一种由肿瘤基质分泌的糖蛋白。UCB4594是一种针对免疫检查点人类白细胞抗原G（也称为HLA-G）的抗体。根据合作条款，英国癌症研究院将任命首席临床和科学研究人员，并将领导两个候选抗体的1/2期临床试验的设计、准备、赞助和交付。优时比将保留进一步开发和商业化这两项资产的专有权，并将从英国癌症研究院获得临床试验结果的许可，以交换里程碑付款和销售分成
l UCB（优时比）：2023年3月10日，根据优时比2023年2月27日至2023年4月28日回购公司50万股股票的计划，优时比自2023年3月3日至2023年3月9日期间共回购了148,197股股票（平均每股价格79.8至80.64欧元）
l Servier（施维雅）：2023年3月9日，施维雅宣布已与QIAGEN达成战略合作伙伴关系，以开发检测IDH1突变的辅助诊断测试。该试验将用于施维雅在急性髓性白血病（AML）的靶向治疗研究。QIAGEN和施维雅的合作主要致力于开发一种基于PCR的伴随诊断测试，可用于快速识别IDH1基因突变的AML患者。此诊断测试将在全球实验室广泛使用的QIAGEN Rotor Gene Q MDx设备上运行
l Eisai（卫材）：2023年3月6日，卫材和渤健宣布，美国FDA已受理卫材的LEQEMBI（lecanemab irmb）针对阿尔茨海默症（AD）的补充生物制品许可证申请（sBLA），预计于2023年7月6日前给予答复。LEQEMBI是一种人源化免疫球蛋白γ1（IgG1）单克隆抗体，针对聚集的可溶性（原纤维）和不溶性淀粉样蛋白Aβ。LEQEMBI治疗仅适用于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段且已确认存在Aβ病理的患者。自2014年以来，卫材和渤健一直在联合开发和商业化AD治疗产品。卫材牵头完成lecanemab开发和全球审批提交，两家公司共同商业化和推广该产品，Eisai拥有最终决策权。自2005年以来，卫材和BioArctic就AD治疗的开发和商业化进行了长期合作。根据2007年12月与BioArctic达成的协议，卫材获得了研究、开发、生产和销售LEQEMBI治疗AD的全球权利。2015年5月签署了LEQEMBI抗体备份的开发和商业化协议
l Eisai（卫材）：2023年3月9日，卫材宣布其已被日本经济、贸易和工业部和Nippon Kenko Kaigi认证为大型企业（White 500）中的健康和生产力管理杰出组织
l Eisai（卫材）：2023年3月10日，卫材宣布获得日本妇女创新网络（NPO J-Win）的“2023年J-Win多样性奖”
l 云南白药：2023年3月11日，“探索气血康口服液对于气虚血瘀证的经期延长和月经过少患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂、平行对照、多中心的临床研究”结题会在北京召开。本次临床研究的发起单位是首都医科大学附属北京中医医院，试验共有6家医院参与研究，实际入组130例受试者，114例受试者完成试验，脱落率仅12.3%左右。试验结果表明，因气虚血瘀导致的月经过少的受试者，在经量恢复上两组比较具有统计学差异，P值<0.05，试验组好于对照组；证候有效率结果显示有统计学差异，试验组有效率72.73%，对照组有效率45.64%，P值<0.05；试验组经治疗后中医证候积分有明显的下降，中医证候积分有统计学差异，P值<0.01。总体而言，气血康口服液安全性良好，可有效改善气虚血瘀证患者月经过少的症状，在改善患者精神疲倦、面色苍白、头晕眼花、气虚乏力等症状方面，也有很好的效果
l Sun（太阳制药）：2023年3月6日，太阳制药宣布成功完成对Concert Pharmaceuticals，Inc.，一家开发新型的氘代口服JAK1/2抑制剂deuroxolitinib，用于成人的潜在治疗中度至重度斑秃患者的生物制药公司，太阳制药以每股8.00美元的价格收购Concert所有流通股，加上每股附带的不可转让的或有价值权利（各称为“CVR”），在截至2029年12月31日前达成里程碑后可以在2030年3月3日获得每股不超过3.50美元的现金支付。在要约终止时，共有48,220,511股普通股持有人接受了要约，约占全部发行普通股的75.2%。未参与要约的股东持有的股份将转变为收到对应对价的权利凭证，X1轮优先股将以普通股乘以1000的对价，以及每股普通股或有价值权利乘以1000作为优先股或有价值权利
l Abbott（雅培）：2023年3月6日，雅培宣布美国FDA批准其FreeStyle Libre 2和FreeStyle Libe 3集成连续血糖监测（iCGM）系统传感器与自动胰岛素输送（AID）系统集成。AID系统通过基于来自FreeStyle Libre 2或FreeStyle Libe 3传感器的实时血糖数据自动调整和管理胰岛素泵输送的胰岛素，帮助人们管理日常糖尿病护理
l Abbott（雅培）：2023年3月7日，雅培的首个商用实验室创伤性脑损伤（TBI）血液测试已获美国FDA批准，在美国亿元广泛使用。这项测试在雅培的Alinity i实验室仪器上运行，将为临床医生提供一种客观的方法来快速评估轻度TBI（也称为脑震荡）患者。Abbott的Alinity i TBI实验室测试在18分钟内提供了一个新的可靠结果，帮助临床医生快速评估脑震荡和分诊患者。对于那些结果为阴性的患者，它排除了CT扫描的必要性，并可以减少在医院的等待时间。该测试测量了血液中的两种生物标志物，血浆和血清中的互补生物标志物——泛素C-末端水解酶L1（UCH-L1）和胶质纤维酸性蛋白（GFAP），标志物的高浓度与脑损伤密切相关。它提供了96.7%灵敏度和99.4%阴性预测值的测试结果。i-STAT TBI血液测试是与美国国防部（DoD）合作开发的，十多年来，国防部一直致力于为TBI的客观检测和评估开发解决方案。国防部通过美国陆军医疗研究与发展司令部（USAMRDC）的美国陆军医疗物资开发活动（USAMMDA），在开发雅培i-STAT Alinity平台上的测试运行中发挥了关键作用
l Sumitomo（住友制药）：2023年3月6日，KYORIN制药，KYORIN控股公司旗下子公司，和住友制药签订许可协议，KYORIN授予住友制药Vibegron（治疗膀胱过度活动症，OAB）在Tai，香港，新加坡，印尼和越南的独家开发、生产和商业化权利。KYORIN将收到首付款，并有资格获得里程碑付款，在产品上市销售后获得销售分成。Vibegron是选择性的β3-肾上腺素能受体激动剂，选择性地作用于膀胱的β3-肾上腺素能受体，放松膀胱，促进尿液收集，从而改善与OAB相关的紧急症状、尿频和急迫性尿失禁。Vibegron由默沙东发现，KYORIN在日本和一些亚洲国家生产和商业化该化合物的独家权利。自2018年11月，在日本，KYORIN和Kissei Pharmaceutical Co.，Ltd.一直在以Beova的品牌共同销售该化合物。自2021年5月，在中国，住友制药及其子公司住友制药（苏州）有限公司获得独家开发和商业化权利。住友制药子公司，Urovant Sciences Ltd.获得除日本、中国和亚洲以外的开发、生产和商业化权利。在美国，该产品也以商品名GEMTESA于2021年4月开始上市销售
l 中生制药：2023年3月9日，中国生物制药宣布，总部设于英国且拥有不断发展的创新产品管线的invoX Pharma Limited （中国生物制药之全资附属公司），已成功收购F-star Therapeutics, Inc. （Nasdaq：FSTX，一家临床阶段的生物医药公司，为免疫疗法的双特异性抗体先驱），现金对价总额约为1.61亿美元（或每股7.12美元），且已取得所有为完成交易所需的监管许可，包括获得负责执行英国国家安全与投资法（NSIA）的监管机构及美国外国投资委员会（CFIUS）的许可。invoX现在将能够通过一个领先及差异化的双特异性抗体平台开发下一代免疫疗法来治疗癌症患者。F-star已率先使用具有内部发现能力的四价（2+2）双特异性抗体来实现癌症治疗的范式转变。F-star的主要资产FS118是一种靶向抑制PD-L1及LAG-3双免疫检查点的双特异性抗体，目前正在进行对检查点抑制剂具有获得性耐药的头颈部癌症患者的2期临床试验以及检查点抑制剂初治的非小细胞肺癌（NSCLC）及弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的临床试验。该公司的临床阶段双特异性抗体管线还包括FS222，一种目前处于1期临床试验的双重靶向CD137（4-1BB）激活剂及PD-L1抑制剂；以及FS120，一种目前处于1期临床试验的靶向OX40及CD137（4-1BB）的双重激活剂。该交易保持了F-Star与跨国制药公司在使用F-Star专有平台的新型双特异性抗体的研究、开发及商业化方面的合伙关系。于该等合伙关系下剩余的潜在里程碑付款为22亿美元
l 石药集团：2023年3月8日，由上海海和药物研究开发股份有限公司（下称“海和药物”）研发，由石药集团负责商业化推广的化药1类新药海益坦谷美替尼片，获国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市，用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变（METex14跳变）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。谷美替尼片是具有全球自主知识产权的口服、强效、高选择性MET酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2021年9月被NMPA纳入突破性治疗药物品种，2022年获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的孤儿药资格认定。2022年1月，谷美替尼片提交上市申请，并被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入优先审评。2022年12月17日，石药集团与海和药物签署了一项授权许可。许可约定：海和药物作为谷美替尼片的上市许可持有人（MAH），主要负责谷美替尼片的研发和生产；石药集团负责实现谷美替尼片在大中华（包含港澳台）范围内的商业化推广。双方携手，共同促进谷美替尼为广大患者提供健康保障
l 石药集团：2023年3月10日，石药集团附属公司巨石生物制药有限公司的恩朗苏拜单抗注射液(商品名：恩舒幸)的上市申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理，并获附条件批准上市资格。恩朗苏拜单抗注射液是石药集团开发的重组抗PD-1全人源单克隆抗体，属IgG4型单抗药物，按照治疗用生物制品1类新药申报，用于治疗至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。该产品的宫颈癌一线III期确证性临床试验亦已获得国家药品监督管理局批准，目前已经启动
l Endo（远藤国际）：2023年3月6日，远藤国际公布2022年第4季度及2022年全年业绩，2022年第4季度营业收入5.56亿美元，相比上年同期降低30%。2022年全年营业收入23亿美元，相比上年同期降低23%
l Endo（远藤国际）：2023年3月10日，远藤国际宣布其运营公司Par Pharmaceutical，Inc.在获得美国FDA批准后，已开始在美国销售收款艾尔健Pylera仿制药（次枸橼酸铋钾、甲硝唑、盐酸四环素）140mg，125mg和125mg胶囊，次枸橼酸铋钾、甲硝唑和四环素盐酸盐胶囊与奥美拉唑联合用于治疗幽门螺杆菌感染和十二指肠溃疡病（活动期或过去五年内病史）患者，以根除幽门螺杆菌感染
l Stada（史达德）：2023年3月6日，史达德宣布其2022年销售收入增至38亿欧元，相比去年增长11%
