生长激素水剂必须添加防腐剂的原因何在？一起来看看这些专业数据吧！

生长激素是由人体脑垂体前叶分泌的一种肽类激素，能促进骨骼、内脏和全身生长，促进蛋白质合成，影响脂肪和矿物质代谢，在人体生长发育中起着关键性作用。外源性生长激素的补充则是助力内源性生长激素缺乏、软骨发育不全、小于胎龄儿等患者改善身高矮小问题的有效手段。

为了保证用药安全，许多药品中都添加了适量的防腐剂，生长激素也不例外。那么生长激素水剂必须添加防腐剂的原因何在？防腐剂又是如何发挥安全保护作用？看完本文或许就知道答案。

药物中添加的防腐剂，严格来说称为抑菌剂，其作用是抑制细菌增长，起到保鲜作用。生长激素是蛋白类药物，而蛋白质是细菌最好的培养基，且呈现指数形式增长，在这种形式下的细菌繁殖，任何不受保护的蛋白质都将在很短的时间内被污染。有研究表明，不含抑菌剂的注射液开封5小时后，细菌检测阳性率达28%，6小时后达到40%，7小时后可达到62%。未添加抑菌剂的药物存在安全风险，因此不能多次使用，存在感染风险。

山东第一医科大学附属省立医院李桂梅教授在第二十六期“金英启航”微课堂中也表示，体外实验表明，未添加抑菌剂的药液在启封之后不到一天就会出现严重的细菌污染。另外，未添加抑菌剂的药物多次反复注射也会增加细菌侵入血液循环的风险。有研究统计，血源性细菌感染导致的死亡率高达27.85%。

启封后5、6、7h非抗菌药物药液组细菌检测阳性率

由此可见，生长激素中抑菌剂的添加是十分有必要的。以国内使用人数最多的生长激素品牌金赛药业赛增水剂为例，上市近20年，目前市场占有率高达70%以上，受到大众的广泛认可。赛增水剂依规添加了0.25%浓度的苯酚作为抑菌剂，能有效抑制细菌生长，还可随人体代谢自然排出体外，不会发生积蓄。

李桂梅教授表示，多国药典都描述了抑菌剂添加的必要性及苯酚的安全剂量，药用辅料手册(第四版)中描述，微量苯酚通常不会在体内蓄积，通常代谢为苯基葡萄糖醛酸化物和硫酸苯酯后，随尿液排出。研究表明，注射苯酚在高达7.5mg/ml的时候并不导致组织损伤；动物实验表明，更高浓度的注射苯酚剂量也没有在大鼠中观察到不良反应。这些研究说明，低剂量的苯酚添加剂在注射用药中并不会导致安全问题。

不添加抑菌剂的生长激素均为一次性注射液体，且包装规格较为有效。在使用生长激素治疗过程中，患者需定期复诊，并根据体重等身体指标的变化调整剂量，固定规格的单支生长激素不可能满足所有患者一次性注射完毕的需求。大体重孩子可能需要注射两针，或因单支剂量不足开封两支药剂，开封后出现剩余药液的情况更是十分普遍。理论上来说，未添加防腐剂的生长激素开封后未使用完毕应将剩余药液丢弃，但家长们往往出于现实经济角度，选择第二天继续使用。脏污的食品、物品入口，家长们尚且心存担忧，开封十几个小时布满细菌的药液注入体内，足以见得其可怖程度。

金赛药业赛增水剂是国产大品牌，不仅受到大众的认可，还于2015年获得国家科技进步二等奖，足以见得其是受到国家级认可的好产品。况且各国药典及临床实验研究都证明，多次使用注射液的抑菌剂添加是必要的，而适宜剂量的苯酚作为抑菌剂在生长激素中的使用是安全且规范的，大家可以放心选择。