进口原料氧异安定

作者|桐晖药业

氯巴占于1960s年由丹麦灵北公司研发首次合成，是一种新型的苯二氮类化合物。2008年获得FDA授予的治疗Dravet综合征的孤儿药资格。2011年10月21日，美国食品药品监督管理局( FDA) 批准了Lundbeck LLC(灵北制药公司)制药公司研制开发的氯巴占片，主要用于成年人和两岁以上的儿童Lennox-Gastaut综合征(LGS,小发作变异型)患者癫痫发作的辅助治疗，2016年为Lundbeck带来3.8亿美元营收。因为LGS在美国影响人数超过20万人，它是作为罕用药获准的，林-戈综合征是一种严重型癫痫，很难治疗，患者可能因此失去活动能力，因此本品获准具有重要意义氯巴占的上市，能为受难治性癫痫影响的患者及其家庭提供了治疗选择，帮助该病患者及家庭重获正常优质生活。

进口原料药氧异安定的基本药物信息

产品名称：氧异安定

英文名：clobazam

CAS：22316-47-8

科室：神经内科

申报家数：0家

进口原料药氧异安定的项目支持详情

原料来源：印度

桐晖CDE备案状态：准备注册

USDMF状态：已有USDMF，已激活/已有CEP

项目支持：支持联合申报