昭衍新药CRO业务成为维系业绩高速增长的主线

4月28日，昭衍新药发布2023年一季度业绩报告。

根据财报显示，昭衍新药营收净利润双双增长，存货大幅上升。截至报告期末，公司营业总收入3.69亿元，同比上升36.32%，归母净利润1.88亿元，同比上升49.79%。按单季度数据看，第一季度营业总收入3.69亿元，同比上升36.32%，第一季度归母净利润1.88亿元，同比上升49.79%。

尽管业绩表现可观，但结合行业整体背景来看，由于医保谈判、CDE监管政策、贸易冲突等因素，以及近年来投融资环境变差，CRO企业新签订单下滑，行业信心不佳，导致了多数CRO企业股价下跌，这其实也是诸多CRO面临的共性问题。

但随着头部CRO企业发布2023年一季度度业绩报告，市场信心有所提振。叠加外部催化不断，头部优势企业内部经营质量和海外客户认可度持续提升，在手订单不断增加，CRO市场行情依旧被长期看好。

安评龙头地位稳固，整体业绩稳步增长

都说CRO是一个卖铲子的行业，这个比喻很形象，在某种意义上来说，国内创新药确实是一个矿产型资产。但在这个领域中，昭衍新药以其卓越的CRO能力和丰富的行业经验，成为了业内的佼佼者。

在当下，昭衍的主营业务有临床前研究、临床CRO以及实验模型服务。而在这之中，大部分的营收来源是临床前研究的安全性评价，这也是临床前研究的关键过程。安全性评价是指在合格实验室条件下通过实验毒理模型 （包括整体动物、离体器官或组织、细胞或受体等）研究药物毒性的性质、强度、 可逆性等指标，并结合药效学资料对新药临床试验的安全性进行预测。

在全球，安全性评价业务行业竞争较为激烈，根据 Frost & Sullivan 数据，2019 年全球安评市场约 48 亿美元，预期到 2024 年增 长至 87 亿美元，五年 CAGR 为 12.63%；在国内，安评市场增长较快，昭衍新药是龙头。根据 Frost & Sullivan 数据，2015-2019 年中国安评市场由 1.38 亿美元增长至 4.16 亿美元，CAGR 约 32%，增速远快于全球市场，预期到 2024 年增长至19.67 亿美元，五年 CAGR 约 36%。

2019 年，昭衍新药以 15.5%的市占率位居第一，是我国最大的安评机构。

但值得注意的是，安评业务并不是谁想做就能做的，必须拥有GLP资质。昭衍当下拥有最全面的国际化资质，包括中国NMPA、美国FDA、欧洲OECD、韩国MFDS、日本PMDA颁发的五类GLP认证，现如今国内同时具备中美欧三地GLP资质的CRO仅有六家而已。

据2022 年企业年报显示，依赖于CRO这一大主线业务2022全年昭衍订单爆棚，新签订单38 亿，同比增长35%。其中， CGT 订单同比增长50%，国内承接海外订单同比增长60%。考虑到截至2023一季度，昭衍拥有46亿在手订单，2023全年高增长也基本毫无悬念了。

政策不断利好，昭衍向一体化发展

随着全球医疗行业的不断发展，世界各地的制药企业正竞相推出新药品。需求市场的不断扩大促使CRO企业不断向着更加完善和一体化的方向发展。

当前，昭衍新药正充分借助在生物制剂、化学制剂、临床研究等领域的深厚的技术积累和非临床的行业项目资源优势，努力完善上下游产业链。在深耕临床前实验区域的同时为客户提供优质的一站式服务，包括昭衍生物大分子CDMO、非临床评价、生物制品检定、临床 CRO、临床检测等板块。此外，昭衍新药还拥有自主研发的临床试验管理系统，可以为客户提供高效、精准的数据管理服务。

例如，昭衍新药参与了国内首批干细胞和CAR-T细胞治疗产品的临床前评价，并且完成了全球首个上市的基因治疗项目SBN-1（ADV-P53）的系统评价。目前全球已经多个相关产品获批，包括干细胞治疗药物、CAR-T细胞、溶瘤病毒等。由此可见，在CGT赛道上昭衍新药已领先一大截。

除了昭衍新药的自身内驱力鞭策，在外部辅助力量上，国家近年来陆续出台多项利好政策，鼓励医药研发外包行业发展和创新。

2022年12月中共中央、国务院出台《扩大内需战略规划纲要（2022-2035年）》，提出支持社会力量提供多层次化医疗服务，鼓励发展全科医疗服务，增加专科医疗等细分服务领域有效供给。以利好政策，不断推动CRO行业的发展。

在政策支持创新药发展、国内人才红利等多因素的推动下，我国医药行业迎来了高 速发展期。根据 Frost & Sullivan 数据，2020 年我国医药市场总量为 2214 亿美元， 预计 2020-2025 年 CAGR 为 9.58%；2020 年我国研发支出为 247 亿美元，预计2020-2025 年 CAGR 为 14.96%。

把握时机内外并举，昭衍全球化战略布局

如果说国内业务是一个前景巨大的蓝海市场，那么全球CRO行业市场则是一个更加庞大的存在。据有关数据显示，全球CRO市场规模正在不断扩大，预计到2025年将达到80亿美元。

昭衍新药战略定位是以药物非临床安全性评价为核心、具有国际竞争力的专业性 CRO。 为此，公司内生外延并举，对内除了以安评业务为核心，积极扩大产能提升市场占有率，还进一步拓展临床试验、药物警戒业务，扩大实验动物生产规模，发展一站式服务； 对外通过收购兼并快速切入国际市场，进一步提升国际化服务能力。

2013年6月昭衍新药开拓海外市场，在美国成立昭衍加州，负责国际化项目营销，并于2019年12月成功以100%现金条件实现对美国Biomere的收购。2022年，昭衍新药利用Biomere在美国东西海岸的两家子公司良好的声誉和稳定的客户群，提升美国本土的服务通量，提升昭衍新药在美国及海外的影响力。

随着昭衍新药内增外延的战略推进，海外业务占比已经从几年前的几乎为零到2022年占了总营收的20%左右，2023年，昭衍非常有信心地给出海外订单增长超50%的指引。由此可见，昭衍新药因为CRO的核心业务合理布局有了更加稳定的海外市场。

目前看来，随着国内新药研发体系的慢慢成熟和海内外市场的需求拉动，生命医学领域依旧是个富矿。作为头部企业的昭衍新药拥有坚实的核心业务水平和一体化业务布局，在未来CRO市场中发展潜力依然巨大。