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即用型杀孢子剂能否符合新版GMP标准下的制药洁净车间消毒需求

2023-10-31 16:29 作者:bili_402679761  | 我要投稿

即用型杀孢子剂能否符合新版GMP标准下的制药洁净车间消毒需求

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过氧化氢(Hydrogen Peroxide,H2O2)是一种氧化性较强的化学物质,具有杀菌、消毒、漂白等多种应用。在制药厂中,纯过氧化氢也被用于特定的应用,尤其是在生产过程中要确保高度卫生和消毒水平的场合。

以下是一些纯过氧化氢杀孢子剂在制药厂的应用:

1. 清洁和消毒设备:制药厂的设备和容器需要经常清洁和消毒,以确保药品的纯度和质量。过氧化氢可以用作消毒剂,能够杀死细菌、真菌和孢子,保持设备的卫生。

2. 洗涤生产区域:制药厂需要保持生产区域的高度卫生,以避免交叉污染和药品污染。过氧化氢可以用于清洁和消毒生产区域,包括地面、墙壁和天花板。

3. 消毒包装材料:药品包装材料需要在生产前进行消毒,以确保药品的质量。过氧化氢可以用于消毒瓶子、塑料袋和其他包装材料。

4. 清洁空气过滤器:制药厂通常使用高效的空气过滤器来确保空气中的微生物污染最小化。过氧化氢可以用于清洁和消毒这些过滤器,以维护其性能。

5. 灭菌手套和衣物:员工在制药生产过程中需要使用灭菌手套和衣物。过氧化氢可以用于消毒这些防护装备,以确保员工不会引入外部污染物。

需要注意的是,纯过氧化氢是一种强氧化剂,应在制药厂中谨慎使用。必须确保在使用过程中正确稀释和处理,以防止不必要的危险。此外,纯过氧化氢的使用通常需要遵守相关法规和安全标准,以确保操作员的安全和药品质量的一致性。因此,制药厂通常会在专门的环境下使用纯过氧化氢,并进行相应的监控和验证。

诺安心为诺福品牌旗下的国产杀孢子剂,先进的工艺保证了纯过氧化氢杀孢子剂也能够在较低的浓度完成符合GMP规定的杀灭芽孢的标准,这就从真正意义上解决了传统杀孢子剂刺激性强、人员不友好且难以验证的问题。

产品优势包括:

1、腐蚀性较低 无需担心腐蚀

不同于传统的含乙酸和过氧乙酸的杀孢子剂,过氧化氢杀孢子剂有着卓越的材料兼容性,可以兼容包括隔离器、传递窗、线路板、高效过滤网等物料在内的绝大部分洁净区物料。

2、验证文件充分国内权威检测

过氧化氢杀孢子剂,具备严格标准规定的对杀孢子剂杀灭能力检测报告,于此同时,也是具备了中国权威第三方政府性质检测机构出具的符合药典规定要求的杀孢子剂检测报告。

3、顶级厂家供应真正没有残留

过氧化氢杀孢子剂不含稳定剂

分解产物只有氧气和水,不需要验证残留。

4、无色无毒安全员工体验极佳

过氧化氢杀孢子剂几乎无味,成分无毒无害因此,充分保障环境、人员友好。

5、广谱灭菌能力 杀灭芽孢细菌

过氧化氢杀孢子剂使用后能够避免绝大多数的微生物污染,且其对孢子也有效。它可以作为杀孢子剂和消毒剂在洁净区被轮换使用。

润联生命科学,提供专业杀孢子剂,包括国产浓缩型、国产即用型、纯过氧化氢杀孢子剂、进口杀孢子剂


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