美国清关没有fda导致货物无法清关放行怎么处理
2023-06-23 11:40 作者:威信号SK77336 | 我要投稿
美国清关没有fda导致货物无法清关放行怎么处理
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根据美国食品和药物管理局的规定,外国医疗器械、食品、酒精、药品和其他工厂在进入美国之前必须注册,并且必须指定一名美国代理人,负责紧急情况和日常业务沟通。美国代理是指在美国或美国有营业场所的外国工厂,并指定其作为FDA注册代理。美国代理商不能仅仅是电子邮件、语音电话,也不能仅仅是外国工厂代理商的个人地址不存在的地方。

作为FDA与国外工厂之间的沟通纽带,美国代理商负责紧急情况和日常事务的沟通。在紧急情况下,FDA将联系美国代理,除非在注册期间指定另一个人作为紧急联系人。
美国代理商代表该外国工厂。FDA将把美国代理的声明视为外国工厂的声明,并将认为向美国代理提供的信息或文件等同于向外国工厂提供的信息和文件。
制造商只能指定一人作为FDA工厂注册的美国代理。指定美国代理进行工厂注册并不妨碍工厂为其他商业活动指定多个代理(如外国供应商)。公司在美国的业务活动无需通过本注册指定的代理人进行。