博雅细胞一周资讯：新干细胞疗法为绝症动物延寿

国内首个实体瘤CEA CAR-T疗法临床试验获批：CDE最新公示信息，实体瘤CAR-T细胞产品“C-13-60细胞制剂”IND已获得临床默示许可（受理号：CXSL2200478），适应症为：经标准治疗后进展或不耐受，现已无有效治疗手段的晚期末线恶性实体肿瘤。C-13-60细胞制剂是靶向CEA的CAR-T细胞注射液，用于治疗≥18周岁CEA阳性晚期恶性实体肿瘤患者，其适应症针对结直肠癌、胃癌、食管癌、胰腺癌、非小细胞型肺癌、乳腺癌和胆管癌等，为国家药品审评中心批准的我国首个靶向CEA的CAR-T产品。

上游新闻

国内第2款CLDN18.2 CAR-T疗法申报临床：CDE官网显示， CLDN18.2靶向自体CAR-T产品IMC002的临床试验申请获得正式受理，拟用于治疗CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统肿瘤，包括但不限于晚期胃癌/食管胃结合部腺癌、晚期胰腺癌。这也是继CT041之后，国内第2款申报临床的CLDN18.2靶向CAR-T产品。

医药魔方

国内iPSC来源心肌细胞注射液IND获批：从国家药监局药品审评中心（CDE）获悉，干细胞新药临床试验申请（IND）获得批准，适应症为严重慢性缺血性心力衰竭。人iPSC来源再生心肌细胞项目已于2021年完成干细胞临床研究项目备案（备案号：MR-32-21-014649），也完成了美国临床试验数据库注册（ClinicalTrails.gov：NCT03763136）。目前正在国内临床中心围绕中重度心衰治疗开展临床研究，现已入组15例患者。

干细胞者说

人类胎儿神经干细胞移植治疗多发性硬化 I 期临床结果：意大利IRCCS San Raffaele科学研究所等机构的研究人员在国际顶尖医学期刊Nature Medicine上在线发表了最新研究，研究团队从捐赠的流产胎儿（10-12周胎龄）脑中获得神经干细胞/前体细胞，并将其注射到进行性多发性硬化症患者的脊柱中，并成功减少了患者的疾病标志物。这是全球第一项评估人类胎儿来源的神经干细胞/前体细胞（hfNPC）移植在进行性多发硬化症患者中的安全性的1期临床试验。

Nature Medicine

冷冻保存的NK细胞疗法获FDA授予FTD指定：近日，Artiva Biotherapeutics宣布其在研冷冻保存的NK细胞疗法AB-101已获得美国FDA授予的快速通道指定（FTD），用于与抗CD20单克隆抗体利妥昔联合治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤。AB-101是一种脐带血来源、同种异体、冷冻保存、非转基因、ADCC（抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用）增强的NK细胞治疗候选药物，可在门诊与单克隆抗体或先天细胞接合剂联合使用。

医麦客

新干细胞疗法为绝症动物延寿：最新一期《干细胞研究与治疗》杂志报道，新加坡研究人员开发出一种使用干细胞精密工程技术来治疗患癌犬类的新方法。研究人员对能寻找癌症肿瘤的间充质干细胞(MSC)进行了改造。这些经过修饰的细胞携带一种有效的“杀伤开关”（胞嘧啶脱氨酶），可在肿瘤环境中产生高浓度的局部抗癌药物（5—氟尿嘧啶），随后诱导抗癌免疫。

光明网

我国细胞外囊泡为延缓皮肤衰老取得进展：记者从哈尔滨医科大学附属第二医院获悉，该院整形外科主任肖志波教授团队在延缓皮肤衰老方面取得新进展。该团队研发了一项基于细胞外囊泡的“无细胞治疗”新方法，可有效改善皮肤光老化，为紫外线损伤皮肤修复、抵抗皮肤衰老提供治疗新策略。相关研究论文近日发表在国际期刊《化学工程》上。

科技日报